Endovaskuläre Behandlung atherosklerotischer Läsionen im SFA mit dem Sinus-superflex-635-Stent

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss vor dem Indexverfahren eine Einverständniserklärung unterschreiben
• Der Patient muss älter als 18 Jahre sein
• Der Patient muss die Nachsorgetermine nach 1 Monat und 12 Monaten einhalten
• Patienten mit Claudicatio intermittens (Rutherford 2–3) und kritischer Extremitätenischämie (Rutherford 4–5)
• Die Zielläsion befindet sich in der oberflächlichen Femoralarterie (mindestens 1 cm vom Ursprung der SFA und mindestens 1 cm über dem Rand der Patella)
• Referenzgefäßdurchmesser ≥4,5 und ≤6,5 mm (visuelle Schätzung)
• Patienten mit einer TASC A-, B- oder C-Läsion
• Stenosendurchmesser der Zielläsion >50 % oder chronische Okklusionen
• Zuflussarterien sind frei von hämodynamisch signifikanter Obstruktion (d. h. ≥50%)
• Die Kniekehlenarterie (Ausfluss) ist frei von hämodynamisch signifikanter Obstruktion (d. h. ≥50%)
• Mindestens 1 durchgängiges Gefäß unterhalb des Knies (Arteria tibialis anterior, Arteria tibialis posterior oder Peronealarterie) bis zum Knöchel, bestätigt durch Baseline-Angiographie

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Rutherford 1 und 6
• Patienten mit Serumkreatinin > 2,0 mg/dL oder Nierendialyse
• Der Patient nimmt Esomeprazol oder Omeprazol ein
• Die Patientin ist schwanger
• Der Patient leidet an einer akuten Ischämie der Gliedmaßen, definiert als jede plötzliche Abnahme der Durchblutung der Gliedmaßen, die eine potenzielle Bedrohung der Lebensfähigkeit der Gliedmaßen verursacht
• Die Zielläsion kann nicht mit einem Führungsdraht überquert werden
• Die Zielläsion befindet sich in der Kniekehlenarterie
• Patienten mit einer Nickel-Titan-Allergie
• Patienten mit einem Aneurysma in der A. femoralis superficialis und der A. poplitea
• Patienten mit einer TASC D-Läsion
• Patienten mit einer Lebenserwartung < 1 Jahr
• Patienten mit geplanten elektiven nicht-vaskulären Eingriffen innerhalb von 3 Monaten nach dem Index-Eingriff, vaskuläre Eingriffe sind innerhalb von 3 Monaten nach dem Index-Eingriff erlaubt, wenn sichergestellt ist, dass die Einnahme von Acetylsalicylsäure und Clopidogrel nicht unterbrochen wird
• Patienten mit vorangegangener Bypass-Operation in der SFA
• Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber antithrombotischen Medikamenten (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren, direkte Thrombin-Inhibitoren usw.)
• Der Patient wurde 2 Stunden vor dem Indexverfahren nicht mit Acetylsalicylsäure (mindestens 80 mg/Tag) prämediziert
• Der Patient wurde 2 Stunden vor dem Indexverfahren nicht mit Clopidogrel (600 mg/Tag) prämediziert