肝臓移植へのアクセスはアルコール依存症患者でもそうでない患者でも同様ですか? (TRANSALC)
肝臓移植へのアクセスはアルコール依存症患者でもそうでない患者でも同様ですか?前向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者らは、450人の患者からなる以前のコホートの追跡調査と150人の新規患者を組み合わせた研究を実施した。
この研究は、ほとんどが教育を行っていないフランスの公立病院9つの内科または肝臓胃腸科で実施されている。 これらはフランスの 3 つの地域にあり、それぞれ地域内のアルコール性肝疾患 (ALD) 患者の密度に従って選択され、ブルターニュ・ロワール地域のように「高い」、イル・ド・フランス地域のように「平均」、フランスのように「低い」です。ラングドック・ルシヨン地方。
コホートに含まれる患者は、次の基準を満たしている必要があります: 原因および年齢を問わず、18 歳以上の肝硬変を患っていること。 肝硬変は形態学的または組織学的基準によって確認する必要があります。
構造化されたフォームとアンケートによりデータを収集できます。 患者から収集される情報には、社会人口学的特徴、病歴、向精神薬(つまり、アルコールまたは薬物)の摂取歴、臨床的、生物学的、組織学的特徴、および心理的特徴が含まれます。 入院患者は、構造化された自己評価アンケート「病院不安うつ病スケール」(HAD)に回答します。
患者は登録後6か月ごとに国の待機リストに登録されるまで、または死亡するまで2年間追跡される。
統計分析は、記述分析、カプランマイヤーによる生存分析、および分析分析に焦点を当てます。 全国の入院患者待機リストへの登録との関連性は、Cox およびロジスティック回帰モデルを使用して検索されます。 医師と患者の意見の相違や地域差など、さらなる分析が行われる予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入院患者
- 18歳以上
- 原因を問わず肝硬変を患っている(食道静脈瘤の有無にかかわらず、形態学的または組織学的基準が満たされた場合に肝硬変と確認された)
除外基準:
- 外来患者
- 18歳未満
- 肝硬変を伴わない急性肝不全または肝癌を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
全国移植待機リストに登録されているかどうか
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
全国の待機リストへの登録
時間枠:3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主治医の意見によると肝移植の潜在的候補者
時間枠:0日目
|
入院患者組み入れ時(先行研究:最初の組み入れから5年目)
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yvon Calmus, MD, PhD、Paris-Est University, AP-HP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perut V, Conti F, Scatton O, Soubrane O, Calmus Y, Vidal-Trecan G. Might physicians be restricting access to liver transplantation for patients with alcoholic liver disease? J Hepatol. 2009 Oct;51(4):707-14. doi: 10.1016/j.jhep.2009.04.018. Epub 2009 May 28.
- Cohen C, Benjamin M. Alcoholics and liver transplantation. The Ethics and Social Impact Committee of the Transplant and Health Policy Center. JAMA. 1991 Mar 13;265(10):1299-301. doi: 10.1001/jama.265.10.1299.
- Lucey MR, Beresford TP. Alcoholic liver disease: to transplant or not to transplant? Alcohol Alcohol. 1992 Mar;27(2):103-8.
- Ubel PA. Transplantation in alcoholics: separating prognosis and responsibility from social biases. Liver Transpl Surg. 1997 May;3(3):343-6.
- Vidal-Trecan G, Kone V, Pilette C, Nousbaum JB, Doll J, Buffet C, Eugene C, Podevin P, Boutet O, Puyeo J, Conti F, Calmus Y. Subjective parameters markedly limit the referral of transplantation candidates to liver transplant centres. Liver Int. 2016 Apr;36(4):555-62. doi: 10.1111/liv.13030. Epub 2015 Dec 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。