Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är tillgången till levertransplantation liknande hos alkoholister eller inte? (TRANSALC)

14 juni 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Är tillgången till levertransplantation liknande hos alkoholister eller inte? En prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns andra skäl än medicinska skäl som kan begränsa tillgången till levertransplantation hos alkoholiserade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en studie som kombinerar uppföljning av en tidigare kohort på 450 patienter och inkludering av 150 nya patienter.

Studien utförs på medicinska eller hepatogastroenterologiska avdelningar på nio franska offentliga sjukhus, oftast utan undervisning. De låg i tre franska områden, valda efter tätheten av patienter med alkoholisk leversjukdom (ALD) i området, "hög" som i Bretagne-Loire, "genomsnittlig" i Ile de France och "låg" som i Languedoc-Roussillon.

Patienterna som ingår i kohorten måste svara på följande kriterier: ha levercirros oavsett ursprung och ålder över 18 år. Cirrosen måste bekräftas av morfologiska eller histologiska kriterier.

Strukturerade formulär och frågeformulär kommer att möjliggöra insamling av data. Information som samlats in från patienter inkluderar sociodemografiska egenskaper, medicinsk historia, historia av konsumtion av psykotropa (d.v.s. alkohol eller droger), kliniska, biologiska, histologiska egenskaper och psykologiska. Inneliggande patienter fyller i ett strukturerat frågeformulär "Hospital Anxiety Depression Scale" (HAD) för självutvärdering.

Patienter följs tills de är registrerade eller inte på den nationella väntelistan eller avlider, var 6:e ​​månad efter inkluderingen fram till 2 år.

Statistisk analys kommer att fokusera på deskriptiv analys, överlevnadsanalys av Kaplan-Meier och analytisk analys. Förening med registrering på nationell väntelista av slutenvårdspatienter kommer att sökas med hjälp av Cox och logistiska regressionsmodeller. Ytterligare analyser kommer att göras till exempel av meningsskillnader mellan läkare och patienter, om regionala skillnader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

574

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter över 18 år inlagda på medicinska eller levergastroenterologiska avdelningar på de sjukhus som valts ut i tre franska områden med levercirros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter
  • Ålder över 18
  • Att ha levercirros oavsett ursprung (cirros bekräftades om morfologiska eller histologiska kriterier med eller utan esofagus åderbråck uppfylldes)

Exklusions kriterier:

  • Polispatienter
  • Ålder mindre till 18
  • Med akut leversvikt eller hepatokarcinom utan levercirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Registrerad eller inte på den nationella väntelistan för transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anmälan på den nationella väntelistan
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell kandidat till levertransplantation enligt den vårdande läkarens åsikt om
Tidsram: På dag 0
Vid tidpunkten för inkludering av slutna patienter (tidigare studie: femte året efter den första inkluderingen)
På dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yvon Calmus, MD, PhD, Paris-Est University, AP-HP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera