2型糖尿病患者における代謝手術と最良の臨床治療の比較に関する臨床研究 (MOMS)

これは、2型糖尿病と肥満による微小血管合併症を患い、胃バイパス術（ルーアンワイ胃バイパスARM A）を受けるか、最善の治療（ARM B、対照群）を受ける患者100人を対象とした前向き、公開、ランダム化研究です。 ）。

この研究の目的は、BMI 30 ～ 35 kg/m2 の糖尿病患者における糖尿病性腎症の制御における Roux-en-Y 胃バイパスの効果を評価することです。

医学界は、2 型糖尿病に対する最良の薬理学的治療を調査するために、さまざまな方法論を使用したさまざまな研究に直面しています。 治療アルゴリズムは、病気の段階に応じていくつかの異なるオプションを提供します（研究ごとに異なります）。 さらに、何年にもわたって新薬が開発されていますが、必ずしも効果的な 2 型糖尿病制御を保証するものではありません [MENDES, 2010]。 さらに、これらの薬剤はこの病気の発症を防ぐことはできないため、結果的に微小血管および大血管の合併症のリスクが高まります。

逆に、臨床治療に反応しない患者の 2 型糖尿病の寛解を促進するには、手術が適切な手段となり得るというかなりの証拠があります。 胃バイパス手術は世界で最も一般的な肥満手術の 1 つですが、2 型糖尿病の微小血管および大血管合併症に対するその効果は確立されていません。 専門家らは、血糖値の急速かつ制御不能な低下により、手術が逆説的に微小血管合併症の悪化を引き起こす可能性があるという懸念が高まる[LEOW、2005]が、胃バイパス手術前の血糖値の緩やかな改善がこの逆説的な悪化を防ぎ、合併症を引き起こす可能性があると示唆している。このプロセスの中断、さらには網膜症、腎症、神経障害の寛解さえも引き起こします。

しかし、同様の集団におけるこれら 2 種類の治療 (臨床治療と外科治療) の結果を比較し、2 型糖尿病の微小血管合併症の発症を評価した研究はありません。 したがって、そのような疑問を明らかにするために、胃バイパスと最良かつ最新の臨床治療を比較するランダム化比較試験を実施することが必要であり、非常に望ましい。 その発見は、これらの患者のかなりの部分に対して安全で実行可能な治療選択肢として外科的治療を含めることを可能にし、何億人もの糖尿病患者に直接影響を与える可能性がある。