Kliininen tutkimus aineenvaihduntakirurgiasta verrattuna parhaaseen kliiniseen hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (MOMS)

Tämä on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu 100 potilasta, joilla on tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden mikrovaskulaarisia komplikaatioita ja joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus (Roux-en-Y mahalaukun ohitus ARM A) tai paras lääkehoito (ARM B, kontrollihaara). ).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen vaikutuksia diabeettisen nefropatian hallintaan diabeetikoilla, joiden BMI on 30-35 kg/m2.

Lääketieteellinen yhteisö kohtaa monia erilaisia ​​tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia ​​menetelmiä parhaan lääkehoidon tyypin 2 diabeteksen selvittämiseksi. Hoitoalgoritmi tarjoaa useita erilaisia ​​vaihtoehtoja sairauden vaiheen mukaan (joka on erilainen kussakin tutkimuksessa). Lisäksi uusia lääkkeitä kehitetään vuosien varrella, mutta ne eivät aina ole tae tehokkaasta tyypin 2 diabeteksen hallinnasta [MENDES, 2010]. Lisäksi nämä lääkkeet eivät estä tämän taudin kehittymistä, mikä lisää mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä.

Sitä vastoin on olemassa huomattavia todisteita siitä, että leikkaus voi olla riittävä väline edistämään tyypin 2 diabeteksen remissiota potilailla, jotka eivät reagoi kliiniseen hoitoon. Mahalaukun ohitusleikkaus on yksi suosituimmista bariatrisista leikkauksista maailmassa, mutta sen vaikutuksia tyypin 2 diabeteksen mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin ei ole osoitettu. Asiantuntijat ehdottavat, että nopea ja hallitsematon verensokerin lasku lisää huolta siitä, että leikkaus voi paradoksaalisesti aiheuttaa mikrovaskulaaristen komplikaatioiden pahenemista [LEOW, 2005], kun taas verensokerin asteittainen paraneminen ennen mahalaukun ohitusleikkausta voi estää tämän paradoksaalisen pahenemisen, mikä johtaa tämän prosessin keskeytyminen tai jopa retinopatia, nefropatia ja neuropatian remissio.

Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin näiden kahden hoidon (kliininen vs. kirurginen) tuloksia samanlaisessa populaatiossa ja arvioitaisiin tyypin 2 diabeteksen mikrovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymistä. Siksi tällaisten epäilyjen selvittämiseksi on välttämätöntä ja erittäin toivottavaa suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mahalaukun ohitusta parhaaseen ja nykyaikaisimpaan kliiniseen hoitoon. Sen löydöksillä voi olla suora vaikutus satoihin miljooniin diabeetikoihin, koska se mahdollistaa kirurgisen hoidon sisällyttämisen turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi hoitovaihtoehdoksi merkittävälle osalle näistä potilaista.