Estudo Clínico de Cirurgia Metabólica Comparada ao Melhor Tratamento Clínico em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (MOMS)

Este é um estudo prospectivo, aberto e randomizado envolvendo 100 pacientes com complicações microvasculares de diabetes mellitus tipo 2 e obesidade, que serão submetidos a bypass gástrico (bypass gástrico em Y de Roux ARM A) ou receberão o melhor tratamento médico (ARM B, braço de controle ).

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do bypass gástrico em Y-de-Roux no controle da nefropatia diabética em pacientes diabéticos com IMC entre 30 e 35 kg/m2.

A comunidade médica se depara com diversos estudos utilizando diversas metodologias para investigar o melhor tratamento farmacológico para diabetes mellitus tipo 2. O algoritmo de tratamento oferece várias opções diferentes de acordo com o estágio da doença (que é diferente em cada estudo). Além disso, novas drogas vêm sendo desenvolvidas ao longo dos anos, mas nem sempre são garantia de controle efetivo do diabetes mellitus tipo 2 [MENDES, 2010]. Além disso, essas drogas não previnem o desenvolvimento dessa doença, aumentando consequentemente os riscos de complicações micro e macrovasculares.

Por outro lado, há evidências consideráveis ​​de que a cirurgia pode ser uma ferramenta adequada para promover a remissão do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes que não respondem ao tratamento clínico. A cirurgia de bypass gástrico é uma das cirurgias bariátricas mais populares do mundo, mas seus efeitos nas complicações micro e macrovasculares do diabetes mellitus tipo 2 não foram estabelecidos. Especialistas sugerem que a queda rápida e incontrolável da glicemia aumenta a preocupação de que a cirurgia possa, paradoxalmente, causar exacerbação de complicações microvasculares [LEOW, 2005], enquanto a melhora gradual da glicemia antes da cirurgia de bypass gástrico pode prevenir essa piora paradoxal, levando a uma interrupção desse processo, ou mesmo remissão de retinopatia, nefropatia e neuropatia.

No entanto, não existem estudos comparando os resultados desses dois tipos de tratamento (clínico vs. cirúrgico) em uma população semelhante e avaliando o desenvolvimento de complicações microvasculares do diabetes mellitus tipo 2. Portanto, para esclarecer tais dúvidas, é necessário e extremamente desejável a realização de um ensaio clínico randomizado comparando o bypass gástrico com o melhor e mais moderno tratamento clínico. Suas descobertas podem ter um impacto direto em centenas de milhões de diabéticos, permitindo a inclusão do tratamento cirúrgico como uma opção terapêutica segura e viável para uma parcela significativa desses pacientes.