Badanie kliniczne dotyczące chirurgii metabolicznej w porównaniu z najlepszym leczeniem klinicznym u pacjentów z cukrzycą typu 2 (MOMS)

Jest to prospektywne, otwarte, randomizowane badanie z udziałem 100 pacjentów z powikłaniami mikronaczyniowymi cukrzycy typu 2 i otyłością, którzy zostaną poddani operacji pomostowania żołądka (pomostowanie żołądka Roux-en-Y, ARM A) lub otrzymają najlepsze leczenie (ARM B, grupa kontrolna ).

Celem pracy jest ocena wpływu pomostowania żołądkowego metodą Roux-en-Y na kontrolę nefropatii cukrzycowej u chorych na cukrzycę z BMI od 30 do 35 kg/m2.

Społeczność medyczna ma do czynienia z wieloma różnymi badaniami wykorzystującymi różne metodologie w celu ustalenia najlepszego leczenia farmakologicznego cukrzycy typu 2. Algorytm leczenia oferuje kilka różnych opcji w zależności od stopnia zaawansowania choroby (który jest inny w każdym badaniu). Ponadto na przestrzeni lat opracowywane są nowe leki, które nie zawsze są jednak gwarancją skutecznej kontroli cukrzycy typu 2 [MENDES, 2010]. Ponadto leki te nie zapobiegają rozwojowi tej choroby, co w konsekwencji zwiększa ryzyko powikłań mikro- i makronaczyniowych.

I odwrotnie, istnieje wiele dowodów na to, że operacja może być odpowiednim narzędziem do promowania remisji cukrzycy typu 2 u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie kliniczne. Operacja pomostowania żołądka jest jedną z najpopularniejszych operacji bariatrycznych na świecie, ale jej wpływ na powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe cukrzycy typu 2 nie został ustalony. Specjaliści sugerują, że szybki i niekontrolowany spadek stężenia glukozy we krwi zwiększa obawy, że operacja może paradoksalnie spowodować zaostrzenie powikłań mikronaczyniowych [LEOW, 2005], podczas gdy stopniowa poprawa stężenia glukozy we krwi przed operacją pomostowania żołądka może zapobiec temu paradoksalnemu pogorszeniu, prowadząc do przerwanie tego procesu, a nawet retinopatia, nefropatia i remisja neuropatii.

Nie ma jednak badań porównujących wyniki tych dwóch rodzajów leczenia (klinicznego vs chirurgicznego) w podobnej populacji i oceniających rozwój powikłań mikronaczyniowych cukrzycy typu 2. Dlatego w celu wyjaśnienia tych wątpliwości konieczne i niezwykle pożądane jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby porównującej bypass żołądka z najlepszym i najnowocześniejszym leczeniem klinicznym. Jego odkrycia mogą mieć bezpośredni wpływ na setki milionów diabetyków, umożliwiając włączenie leczenia chirurgicznego jako bezpiecznej i wykonalnej opcji terapeutycznej dla znacznej części tych pacjentów.