Klinisk studie om metabolsk kirurgi sammenlignet med den beste kliniske behandlingen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (MOMS)

Dette er en prospektiv, åpen, randomisert studie som involverer 100 pasienter med mikrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes mellitus og fedme, som vil gjennomgå gastrisk bypass (Roux-en-Y gastric bypass ARM A) eller motta beste medisinsk behandling (ARM B, kontrollarm) ).

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Roux-en-Y gastrisk bypass i kontrollen av diabetisk nefropati hos diabetespasienter med BMI mellom 30 og 35 kg/m2.

Det medisinske miljøet blir konfrontert med mange forskjellige studier som bruker ulike metoder for å undersøke den beste farmakologiske behandlingen for type 2 diabetes mellitus. Behandlingsalgoritmen tilbyr flere forskjellige alternativer i henhold til sykdomsstadiet (som er forskjellig i hver studie). I tillegg utvikles nye legemidler gjennom årene, men er ikke alltid en garanti for effektiv type 2 diabetes mellitus kontroll [MENDES, 2010]. Videre forhindrer disse medisinene ikke utviklingen av denne sykdommen, og øker følgelig risikoen for mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner.

Motsatt er det betydelig bevis på at kirurgi kan være et adekvat verktøy for å fremme type 2 diabetes mellitus remisjon hos pasienter som ikke svarer på klinisk behandling. Gastrisk bypass-operasjon er en av de mest populære fedmeoperasjonene i verden, men effekten på mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes mellitus er ikke fastslått. Spesialister antyder at den raske og ukontrollerbare reduksjonen i blodsukker øker bekymringen for at operasjonen paradoksalt nok kan forårsake forverring av mikrovaskulære komplikasjoner [LEOW, 2005], mens gradvis forbedring av blodsukkeret før gastrisk bypass-operasjon kan forhindre denne paradoksale forverringen, som fører til en avbrudd i denne prosessen, eller til og med retinopati, nefropati og nevropatiremisjon.

Det er imidlertid ingen studier som sammenligner resultatene av disse to typene behandling (klinisk vs. kirurgisk) i en lignende populasjon og vurderer utviklingen av mikrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes mellitus. Derfor, for å avklare slike tvil, er det nødvendig og ekstremt ønskelig å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner gastrisk bypass med den beste og mest moderne kliniske behandlingen. Funnene kan ha en direkte innvirkning på hundrevis av millioner diabetikere ved å tillate inkludering av kirurgisk behandling som et trygt og gjennomførbart terapeutisk alternativ for en betydelig del av disse pasientene.