Klinisk undersøgelse af metabolisk kirurgi sammenlignet med den bedste kliniske behandling hos patienter med type 2-diabetes mellitus (MOMS)

Dette er en prospektiv, åben, randomiseret undersøgelse, der involverer 100 patienter med mikrovaskulære komplikationer af type 2 diabetes mellitus og fedme, som vil gennemgå gastrisk bypass (Roux-en-Y gastrisk bypass ARM A) eller modtage den bedste medicinske behandling (ARM B, kontrolarm) ).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Roux-en-Y gastrisk bypass i kontrollen af ​​diabetisk nefropati hos diabetespatienter med BMI mellem 30 og 35 kg/m2.

Det medicinske samfund er konfronteret med mange forskellige undersøgelser, der anvender forskellige metoder til at undersøge den bedste farmakologiske behandling af type 2-diabetes mellitus. Behandlingsalgoritmen tilbyder flere forskellige muligheder alt efter sygdomsstadiet (som er forskelligt i hver undersøgelse). Derudover udvikles nye lægemidler gennem årene, men de er ikke altid en garanti for effektiv type 2 diabetes mellitus kontrol [MENDES, 2010]. Desuden forhindrer disse lægemidler ikke udviklingen af ​​denne sygdom, hvilket øger risikoen for mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer.

Omvendt er der betydelig evidens for, at kirurgi kan være et tilstrækkeligt værktøj til at fremme type 2-diabetes mellitus-remission hos patienter, som ikke reagerer på klinisk behandling. Gastrisk bypass-operation er en af ​​de mest populære bariatriske operationer i verden, men dens virkning på mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes mellitus er ikke blevet fastslået. Specialister foreslår, at det hurtige og ukontrollerbare fald i blodsukker øger bekymringen for, at operationen paradoksalt nok kan forårsage forværring af mikrovaskulære komplikationer [LEOW, 2005], hvorimod gradvis forbedring af blodsukkeret før gastrisk bypass-operation kan forhindre denne paradoksale forværring, hvilket fører til en afbrydelse af denne proces, eller endda retinopati, nefropati og neuropati-remission.

Der er dog ingen undersøgelser, der sammenligner resultaterne af disse to typer behandling (klinisk vs. kirurgisk) i en lignende population og vurderer udviklingen af ​​mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes mellitus. For at afklare sådanne tvivl er det derfor nødvendigt og yderst ønskeligt at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner gastrisk bypass med den bedste og mest moderne kliniske behandling. Dets resultater kunne have en direkte indvirkning på hundredvis af millioner af diabetikere ved at tillade inddragelse af kirurgisk behandling som en sikker og gennemførlig terapeutisk mulighed for en betydelig del af disse patienter.