小腸のバクテリアの過剰増殖：将来のレジストリ (SIBO)
この研究の目的は、機能性消化不良の症状を伴う外来処置として小腸内視鏡検査を受ける予定の患者における小腸細菌異常増殖 (SIBO) の有病率を調査することです。 さらに、研究者は、SIBO 患者の小腸に存在する細菌の種類を特定し、微生物学的培養と細菌の DNA 配列決定という 2 つの異なる診断ツールを比較したいと考えています。
目的は、SIBO の臨床的合併症がある患者とない患者の微生物叢を比較することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
1.研究対象の包含基準 i。 病因に関係なく、SIBOが疑われる小腸吸引を受けているすべての患者。
除外基準 i.過去１ヶ月間の大腸洗浄剤の使用 ｉｉ． 過去30日間の抗生物質による治療（抗生物質は、細菌クリアランスを決定するために臨床的に指示された反復吸引を受けている患者には許容されます） iii. 過去 30 日間のプロバイオティクスの使用 iv. 何らかの理由による上部内視鏡検査の禁忌 v. 囚人 vi. 妊娠中 vii. 自身のインフォームドコンセントを与えることができない
２ 対照対象の包含基準 ｉ．他の医学的理由でダブルバルーン小腸内視鏡検査または上部小腸内視鏡検査を受けている患者。
除外基準 i. SIBOの診断 ii。 機能性ディスペプシアの診断 ｉｉｉ． SIBOの確立された危険因子（次のいずれか）
- 結合組織障害（強皮症、多発性筋炎、混合性結合組織病、全身性狼瘡）
- 何らかの理由による回盲弁の切除
- 慢性腸閉塞
- 小腸盲肢、憩室または瘻孔
- 小腸に対する胃酸曝露を減少させる手術 a.迷走神経切除術（ビルロスI、ビルロスII、迷走神経切除術/幽門形成術）または胃バイパスを伴う胃手術 iv。 過去 1 か月間の結腸洗浄剤の使用 v. 過去 30 日間の抗生物質の使用 vi. 過去 30 日間のプロバイオティクスの使用 vii. 何らかの理由による上部内視鏡検査の禁忌 viii. 囚人 ix。 妊娠中×。 自分の情報を提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
a.研究対象者は、すでに上部小腸鏡検査を受けており、SIBOの診断を希望している患者から募集されます。
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対照群
b.
対照被験者は、別の医学的理由ですでに二重バルーン小腸鏡検査または上部小腸鏡検査を受けている患者から募集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIBOの危険因子が確立されていない機能性消化不良患者におけるSIBOの予測因子を決定すること
時間枠：2年
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この集団では、SIBOの潜在的な予測因子の有病率が、グラム陰性菌SIBOの診断の有無にかかわらず被験者間で比較されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小腸細菌の過増殖が疑われる近位空腸吸引を受けている患者の登録
時間枠：2年
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臨床適応症のために空腸吸引を受けているすべての被験者に対して、将来のレジストリが作成されます。 個人の健康情報は、データ レジストリから除外されます。 レジストリ用に収集されるデータには、次のものが含まれます。
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2年
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SIBOの有無にかかわらず患者の人口統計、病歴、および症状
時間枠：ある日
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人口統計学 2. 胃腸障害の患者評価 - 症状重症度指数 合計およびサブスケールスコア 3. 機能性胃腸障害の存在 4. グラム陰性小腸細菌異常増殖の確立された危険因子。 5. 上気道の小腸での細菌の過増殖の確立された危険因子 |
ある日
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上気道細菌による小腸細菌の異常増殖とグラム陰性桿菌による小腸細菌の異常増殖との間の臨床的差異を特徴付ける
時間枠：ある日
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上気道細菌による小腸細菌の過剰増殖の臨床的差異
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ある日
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近位小腸の管腔細菌と粘膜細菌の組成を比較する
時間枠：ある日
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管腔吸引サンプルと粘膜生検サンプル間の分子ポリメラーゼ連鎖反応同定から分離された細菌種の結果を比較します。
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ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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