Surcroissance bactérienne de l'intestin grêle : un registre prospectif (SIBO)
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence de la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) chez les patients qui subiront une entéroscopie en ambulatoire avec des symptômes de dyspepsie fonctionnelle. En outre, les chercheurs souhaitent identifier les types de bactéries présentes dans l'intestin grêle chez les patients atteints de SIBO et comparer deux outils de diagnostic différents : la culture microbiologique et le séquençage de l'ADN des bactéries.
L'objectif est de comparer le microbiote entre les patients avec et sans les complications cliniques du SIBO
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
1. Critères d'inclusion des sujets d'étude i. Tous les patients qui subissent une aspiration de l'intestin grêle pour suspicion de SIBO, quelle que soit l'étiologie.
Critères d'exclusion i. Utilisation d'une préparation de nettoyage du côlon au cours du dernier mois ii. Traitement avec des antibiotiques au cours des 30 derniers jours (les antibiotiques sont autorisés pour les patients subissant une aspiration répétée cliniquement indiquée pour déterminer la clairance des bactéries) iii. Utilisation de probiotiques au cours des 30 derniers jours iv. Contre-indication à l'endoscopie haute pour quelque raison que ce soit v. Détenus vi. Enceinte vii. Incapable de donner son propre consentement éclairé
2 Critères d'inclusion des sujets témoins i. Patients qui subissent une entéroscopie à double ballonnet ou une entéroscopie supérieure pour une autre raison médicale.
Critères d'exclusion i. Diagnostic de SIBO ii. Diagnostic de dyspepsie fonctionnelle iii. Facteurs de risque établis pour SIBO (N'IMPORTE QUEL des éléments suivants)
- Trouble du tissu conjonctif (sclérodermie, polymyosite, maladie mixte du tissu conjonctif ou lupus systémique
- Résection de la valve iléo-colique pour quelque raison que ce soit
- Pseudo-obstruction intestinale chronique
- Membre aveugle de l'intestin grêle, diverticule ou fistule
- Chirurgie avec diminution de l'exposition à l'acide gastrique pour l'intestin grêle a. Chirurgie gastrique avec vagotomie (Bilroth I, Bilroth II, vagotomie/pyloroplastie) ou pontage gastrique iv. Utilisation d'une préparation de nettoyage du côlon au cours du dernier mois v. Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours vi. Utilisation de probiotiques au cours des 30 derniers jours vii. Contre-indication à l'endoscopie haute pour quelque raison que ce soit viii. Prisonniers ix. Enceinte X. Incapable de donner sa propre information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
un. Les sujets de l'étude seront recrutés parmi des patients qui subissent déjà une entéroscopie supérieure et une aspiration pour le diagnostic de SIBO.
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Groupe de contrôle
b.
Les sujets témoins seront recrutés parmi les patients qui subissent déjà une entéroscopie à double ballonnet ou une entéroscopie supérieure pour une autre raison médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les facteurs prédictifs de SIBO chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, qui ne présentent pas les facteurs de risque établis de SIBO
Délai: deux ans
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Dans cette population, la prévalence des facteurs prédictifs potentiels de SIBO sera comparée entre les sujets avec et sans diagnostic de bactérie à Gram négatif SIBO
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un registre de patients subissant une aspiration jéjunale proximale pour suspicion de prolifération bactérienne de l'intestin grêle
Délai: Deux ans
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Un registre prospectif sera créé pour tous les sujets subissant une aspiration jéjunale pour des indications cliniques. Les informations privées sur la santé seront exclues du registre de données. Les données collectées pour le registre comprendront :
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Deux ans
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Les données démographiques, les antécédents cliniques et les symptômes chez les patients avec et sans SIBO
Délai: Un jour
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Données démographiques 2. Évaluation par le patient des troubles gastro-intestinaux - Scores totaux et sous-échelle de l'indice de gravité des symptômes 3. Présence de troubles gastro-intestinaux fonctionnels 4. Facteurs de risque établis de prolifération bactérienne intestinale grêle à Gram négatif. 5. Facteurs de risque établis de prolifération bactérienne de l'intestin grêle dans les voies respiratoires supérieures |
Un jour
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Caractériser les différences cliniques entre la prolifération bactérienne de l'intestin grêle par les bactéries des voies respiratoires supérieures et la prolifération bactérienne de l'intestin grêle par les bactéries bacilles à Gram négatif
Délai: Un jour
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différences cliniques entre la prolifération bactérienne de l'intestin grêle par les bactéries des voies respiratoires supérieures
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Un jour
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Comparer la composition entre les bactéries luminales et muqueuses dans l'intestin grêle proximal
Délai: Un jour
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Comparez les résultats des espèces bactériennes isolées à partir de l'identification de la réaction en chaîne de la polymérase moléculaire entre les échantillons d'aspiration luminale et les échantillons de biopsie de la muqueuse.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Wo, MD, Indiana University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1209009531
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