Przerost bakteryjny jelita cienkiego: prospektywny rejestr (SIBO)
Celem pracy jest ocena częstości występowania zespołu przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) u pacjentów, u których w trybie ambulatoryjnym zostanie wykonana enteroskopia z objawami dyspepsji czynnościowej. Ponadto badacze chcieliby zidentyfikować rodzaje bakterii obecnych w jelicie cienkim pacjentów z SIBO i porównać dwa różne narzędzia diagnostyczne: hodowlę mikrobiologiczną i sekwencjonowanie DNA bakterii.
Celem jest porównanie mikroflory u pacjentów z i bez klinicznych powikłań SIBO
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
1. Przedmioty badania Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci poddawani aspiracji jelita cienkiego z podejrzeniem SIBO, niezależnie od etiologii.
Kryteria wykluczenia Stosowanie preparatu do oczyszczania okrężnicy w ciągu ostatniego miesiąca ii. Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 30 dni (antybiotyki są dopuszczalne u pacjentów poddawanych powtórnej aspiracji ze wskazań klinicznych w celu określenia klirensu bakteryjnego) iii. Stosowanie probiotyków w ciągu ostatnich 30 dni iv. Przeciwwskazania do endoskopii górnej części ciała z jakiegokolwiek powodu v. Więźniowie vi. Ciąża VII. Niezdolność do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
2 Osoby kontrolne Kryteria włączenia i. Pacjenci poddawani enteroskopii z podwójnym balonem lub enteroskopii górnej z innego powodu medycznego.
Kryteria wykluczenia Diagnoza SIBO ii. Rozpoznanie dyspepsji czynnościowej iii. Ustalone czynniki ryzyka SIBO (KAŻDY z poniższych)
- Zaburzenia tkanki łącznej (twardzina skóry, zapalenie wielomięśniowe, mieszana choroba tkanki łącznej lub toczeń układowy
- Resekcja zastawki krętniczo-kątniczej z dowolnego powodu
- Przewlekła rzekoma niedrożność jelit
- Ślepa kończyna jelita cienkiego, uchyłek lub przetoka
- Operacja ze zmniejszoną ekspozycją na kwas żołądkowy w jelicie cienkim a. Chirurgia żołądka z wagotomią (Bilroth I, Bilroth II, wagotomia/pyloroplastyka) lub bypass żołądka iv. Stosowanie preparatu do oczyszczania okrężnicy w ciągu ostatniego miesiąca v. Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni vi. Stosowanie probiotyków w ciągu ostatnich 30 dni vii. Przeciwwskazanie do endoskopii górnego odcinka kręgosłupa z jakiejkolwiek przyczyny viii. Więźniowie IX. w ciąży Nie można podać własnych informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
A. Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów, którzy już przechodzą górną enteroskopię i aspirację do diagnozy SIBO.
|
|
Grupa kontrolna
B.
Osoby kontrolne będą rekrutowane spośród pacjentów, którzy przechodzą już enteroskopię z podwójnym balonem lub enteroskopię górną z innego powodu medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie predyktorów SIBO u pacjentów z dyspepsją czynnościową, u których nie stwierdzono czynników ryzyka SIBO
Ramy czasowe: dwa lata
|
W tej populacji, częstość występowania potencjalnych predyktorów SIBO zostanie porównana między osobami z i bez rozpoznania bakterii Gram-ujemnych SIBO
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr pacjentów poddawanych aspiracji proksymalnej części jelita czczego z powodu podejrzenia przerostu bakteryjnego jelita cienkiego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Prospektywny rejestr zostanie utworzony dla wszystkich pacjentów poddawanych aspiracji jelita czczego ze wskazań klinicznych. Prywatne informacje zdrowotne zostaną wyłączone z rejestru danych. Dane zbierane do rejestru będą obejmować:
|
Dwa lata
|
|
Dane demograficzne, historia kliniczna i objawy u pacjentów z SIBO i bez
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Dane demograficzne 2. Ocena pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi – wskaźnik nasilenia objawów całkowity i wyniki podskali 3. Obecność czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych 4. Ustalone czynniki ryzyka przerostu bakterii Gram-ujemnych w jelicie cienkim. 5. Ustalone czynniki ryzyka przerostu bakteryjnego górnych dróg oddechowych jelita cienkiego |
Pewnego dnia
|
|
Scharakteryzuj kliniczne różnice między przerostem bakteryjnym jelita cienkiego przez bakterie górnych dróg oddechowych a przerostem bakteryjnym jelita cienkiego przez bakterie Gram-ujemne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Różnice kliniczne między przerostem bakteryjnym jelita cienkiego przez bakterie górnych dróg oddechowych
|
Pewnego dnia
|
|
Porównaj skład bakterii luminalnych i śluzówkowych w proksymalnym odcinku jelita cienkiego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Porównaj wyniki gatunków bakterii wyizolowanych z identyfikacji reakcji łańcuchowej polimerazy molekularnej między próbkami aspiracyjnymi luminalu i próbkami biopsji błony śluzowej.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Wo, MD, Indiana University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1209009531
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .