소장 세균 과증식: 예상 레지스트리 (SIBO)
본 연구의 목적은 기능성 소화불량 증상으로 외래환자 시술로 소장경 검사를 받을 환자에서 소장세균과증식(SIBO)의 유병률을 조사하는 것입니다. 또한 연구자들은 SIBO 환자의 소장에 존재하는 박테리아 유형을 확인하고 미생물 배양 및 박테리아의 DNA 시퀀싱이라는 두 가지 진단 도구를 비교하고자 합니다.
목표는 SIBO의 임상적 합병증이 있는 환자와 없는 환자 사이의 미생물군을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
1. 연구 대상자 포함 기준 i. 병인에 관계없이 SIBO가 의심되어 소장 흡인을 받고 있는 모든 환자.
제외 기준 i. 지난 1개월 동안 결장 세정제 사용 ii. 지난 30일 동안 항생제 치료(박테리아 청소율을 결정하기 위해 임상적으로 지시된 반복 흡인을 겪는 환자에게 항생제가 허용됨) iii. 지난 30일 동안 프로바이오틱스 사용 iv. 어떤 이유로든 상부 내시경 검사에 대한 금기 v. 수용자 vi. 임신 vii. 자신의 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
2 대조군 피험자 포함 기준 i. 다른 의학적 이유로 이중풍선소장내시경 또는 상부소장내시경을 받는 환자
제외 기준 i. SIBO의 진단 ii. 기능성 소화불량의 진단 iii. SIBO에 대한 확립된 위험 요소(다음 중 하나)
- 결합 조직 장애(경피증, 다발성 근염, 혼합 결합 조직 질환 또는 전신성 루푸스)
- 어떤 이유로든 회맹판의 절제
- 만성 장 의사 폐색
- 소장 블라인드 사지, 게실 또는 누공
- 소장에 대한 위산 노출 감소 수술 a. 미주신경절단술을 이용한 위 수술(Bilroth I, Bilroth II, 미주신경절단술/유문 성형술) 또는 위 우회술 iv. 지난 1개월 동안 결장 세정제 사용 v. 지난 30일 동안 항생제 사용 vi. 지난 30일 동안 프로바이오틱스 사용 vii. 어떤 이유로든 상부 내시경 검사에 대한 금기 viii. 죄수 ix. 임신 X. 자신에게 정보를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
ㅏ. SIBO 진단을 위해 이미 상부 소장경 검사 및 흡인을 받고 있는 환자 중에서 연구 피험자를 모집할 것입니다.
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대조군
비.
통제 피험자는 이미 다른 의학적 이유로 이중 풍선 장경 검사 또는 상부 장경 검사를 받고 있는 환자 중에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIBO에 대한 확립된 위험 인자가 없는 기능성 소화불량 환자에서 SIBO에 대한 예측 인자를 결정하기 위해
기간: 이년
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이 모집단에서 SIBO의 잠재적 예측 인자의 유병률은 그람음성균 SIBO 진단이 있는 대상과 없는 대상 간에 비교됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의심되는 소장 세균 과증식에 대한 근위 공장 흡인을 받는 환자의 등록부
기간: 이년
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임상 적응증에 대한 공장 흡인을 겪고 있는 모든 피험자에 대해 예비 레지스트리가 생성됩니다. 개인 건강 정보는 데이터 레지스트리에서 제외됩니다. 레지스트리에 대해 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.
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이년
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SIBO가 있거나 없는 환자의 인구 통계, 임상 병력 및 증상
기간: 어느 날
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인구 통계 2. 위장 장애-증상 중증도 지수 총점 및 하위 척도 점수의 환자 평가 3. 기능성 위장 장애의 존재 4. 그람 음성 소장 세균 과증식의 확립된 위험 인자. 5. 상기도 소장 세균 과증식의 확립된 위험 인자 |
어느 날
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상기도 세균에 의한 소장 세균 과증식과 그람 음성 간균에 의한 소장 세균 과증식 사이의 임상적 차이를 특성화합니다.
기간: 어느 날
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상기도 세균에 의한 소장 세균 과증식의 임상적 차이
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어느 날
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근위부 소장의 내강과 점막 세균의 조성 비교
기간: 어느 날
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내강 흡인 샘플과 점막 생검 샘플 간의 분자 중합 효소 연쇄 반응 식별에서 분리된 박테리아 종의 결과를 비교합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1209009531
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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