Bakterielle Überwucherung des Dünndarms: Ein prospektives Register (SIBO)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms (SIBO) bei Patienten zu untersuchen, die sich einer ambulanten Enteroskopie mit Symptomen einer funktionellen Dyspepsie unterziehen. Darüber hinaus möchten die Forscher die Bakterientypen identifizieren, die im Dünndarm von Patienten mit SIBO vorhanden sind, und zwei verschiedene diagnostische Instrumente vergleichen: mikrobiologische Kultur und DNA-Sequenzierung von Bakterien.
Ziel ist es, die Mikrobiota von Patienten mit und ohne die klinischen Komplikationen von SIBO zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
1. Studienfächer Einschlusskriterien i. Alle Patienten, die sich einer Dünndarmaspiration wegen Verdachts auf SIBO unterziehen, unabhängig von der Ätiologie.
Ausschlusskriterien i. Verwendung von Darmreinigungspräparaten in den letzten 1 Monat ii. Behandlung mit Antibiotika in den letzten 30 Tagen (Antibiotika sind für Patienten zulässig, die sich einer klinisch indizierten wiederholten Aspiration unterziehen, um die Bakterien-Clearance zu bestimmen) iii. Verwendung von Probiotika in den letzten 30 Tagen iv. Kontraindikation für die obere Endoskopie aus irgendeinem Grund v. Gefangene vi. Schwanger VII. Unfähig, eine eigene informierte Zustimmung zu geben
2 Einschlusskriterien für Kontrollsubjekte i. Patienten, die sich aus einem anderen medizinischen Grund einer Doppelballon-Enteroskopie oder oberen Enteroskopie unterziehen.
Ausschlusskriterien i. Diagnose von SIBO ii. Diagnose der funktionellen Dyspepsie iii. Etablierte Risikofaktoren für SIBO (JEDER der folgenden)
- Bindegewebserkrankung (Sklerodermie, Polymyositis, Mischkollagenose oder systemischer Lupus).
- Resektion der Ileozökalklappe aus irgendeinem Grund
- Chronischer intestinaler Pseudoverschluss
- Dünndarmblindes Glied, Divertikel oder Fistel
- Operation mit verringerter Magensäureexposition für den Dünndarm a. Magenchirurgie mit Vagotomie (Bilroth I, Bilroth II, Vagotomie/Pyloroplastik) oder Magenbypass iv. Verwendung von Darmreinigungspräparaten in den letzten 1 Monat v. Verwendung von Antibiotika in den letzten 30 Tagen vi. Verwendung von Probiotika in den letzten 30 Tagen vii. Kontraindikation für die obere Endoskopie aus irgendeinem Grund viii. Gefangene ix. Schwanger x. Unfähig, eigene Informationen zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
A. Studienteilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die sich bereits einer oberen Enteroskopie und Aspiration zur Diagnose von SIBO unterziehen.
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Kontrollgruppe
B.
Kontrollpersonen werden aus Patienten rekrutiert, die sich bereits aus einem anderen medizinischen Grund einer Doppelballon-Enteroskopie oder oberen Enteroskopie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prädiktoren für SIBO bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie, die nicht die etablierten Risikofaktoren für SIBO aufweisen
Zeitfenster: 2 Jahre
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In dieser Population wird die Prävalenz potenzieller Prädiktoren für SIBO zwischen Probanden mit und ohne Diagnose von gramnegativen Bakterien SIBO verglichen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Register von Patienten, die sich einer proximalen jejunalen Aspiration wegen Verdachts auf bakterielle Überwucherung des Dünndarms unterziehen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein prospektives Register wird für alle Probanden erstellt, die sich aus klinischen Indikationen jejunalem Aspirat unterziehen. Private Gesundheitsinformationen werden aus dem Datenregister ausgeschlossen. Zu den für das Register erhobenen Daten gehören:
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2 Jahre
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Demographie, Krankengeschichte und Symptome bei Patienten mit und ohne SIBO
Zeitfenster: Einmal
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Demographie 2. Patientenbeurteilung von gastrointestinalen Störungen – Symptomschwereindex Gesamt- und Subskalenbewertungen 3. Vorhandensein von funktionellen gastrointestinalen Störungen 4. Etablierte Risikofaktoren für eine gramnegative Dünndarmbakterienüberwucherung. 5. Etablierte Risikofaktoren für eine bakterielle Überwucherung des Dünndarms der oberen Atemwege |
Einmal
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Charakterisieren Sie die klinischen Unterschiede zwischen der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch Bakterien der oberen Atemwege und der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch gramnegative Bazillen
Zeitfenster: Einmal
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klinische Unterschiede zwischen der bakteriellen Überwucherung des Dünndarms durch Bakterien der oberen Atemwege
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Einmal
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Vergleichen Sie die Zusammensetzung zwischen luminalen und Schleimhautbakterien im proximalen Dünndarm
Zeitfenster: Einmal
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Vergleichen Sie die Ergebnisse von Bakterienspezies, die aus der Identifizierung der molekularen Polymerase-Kettenreaktion zwischen luminalen Aspirationsproben und Schleimhautbiopsieproben isoliert wurden.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Wo, MD, Indiana University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1209009531
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