寒さにさらされたときの四肢麻痺者の体温

この研究では、日常生活動作 (ADL) 中に日常的に遭遇する涼しい周囲温度にさらされた場合に、四肢麻痺の人の体温調節の脆弱性に寄与するメカニズムを調査します。 四肢麻痺の退役軍人が比較的穏やかな環境温度にさらされた場合、体温が正常以下になり、低体温症になりやすい (Tcore<95°F) ことが報告されています。 Tcore の変動が認知能力、特に作業記憶と実行機能に及ぼすと予想される影響が示されます。 これら 2 つの認知能力の領域は、自分自身を最適にケアする能力にとって不可欠であり、より高度な脊髄損傷を持つ人が健康を確保し、可能な限り最大限の自立を達成できるようにするためには、この能力に優れている必要があります。 Tcoreのドリフトを軽減し、認知機能の冷却への曝露による認知能力の予想される低下を防止または遅延させる試みとして、アルファアゴニストである塩酸ミドドリンの投与も同様に調査されます。

主な具体的な目的: 四肢麻痺患者の (1) Tcore および (2) 認知能力 (注意力、作業記憶、処理速度、および実行機能) の変化を決定するために、涼しい環境 (64°F) に長時間さらされた後座位で120分。

主な仮説:(1) 四肢麻痺者の 66% は Tcore の 1.8°F の低下を示し、対照者の 0% は同じ熱低下を示します。 (2) 四肢麻痺患者の 80% は、Stroop Interference スコア (実行機能) の T スコアが少なくとも 1 低下しますが、対照群の 30% は同じ大きさの低下を示します。

二次的な特定の目的: (1) 遠位皮膚温度の平均、(2) 代謝率、および (3) 座位で 64°F にさらされた後の熱感受性の主観的評価の変化を決定すること。

二次仮説: 四肢麻痺の人は、AB と比較して平均遠位皮膚温度と代謝率の変化率が少なく、熱感受性評価が低いと報告されています。

三次特定の目的: 10 mg のミドドリン単回投与が (1) Tcore の低下を軽減し、(2) 四肢麻痺のグループの認知能力の低下を予防または遅延させるかどうかを判断すること。

三次仮説: 末梢性アルファ作動薬の投与は、四肢マヒ者 (つまり、血管収縮の欠如) を患っている人の温度暴露を冷やすための主要な体温調節障害に対処するため、ミドドリンによって誘発される末梢血管収縮は、Tcore の減少を鈍らせ、予防すると予想されます。または、薬物投与なしの冷気曝露と比較して、認知能力の低下を遅らせます。

治験訪問の準備: 治験訪問は、最短で 1 日、最長でも 14 日で区切られます。 被験体は、素肌が低温にさらされるのを最大限にするために、調査中は最小限の衣服 (ジムのショートパンツ、スポーツブラ) を着用します。 各被験者は、予定された訪問の2時間前に、プレーンベーグルまたはトースト2枚からなる軽い標準的な食事を食べるように求められます. 来院ごとに、到着前と必要に応じて到着時に膀胱を空にするように求められます。

訪問 1: 寒冷環境 チャレンジ: 器具: 訪問 1 の間、すべての被験者は、器具を使用するためにパッド付きのテーブルに移されます。 すべての被験者は、空気循環の一貫性と褥瘡予防のために Roho シートクッションを使用します。 直腸プローブは、深部温度測定のために肛門括約筋から 4 インチ先に配置され、皮膚温度を収集するために病変レベルの上下 15 箇所に皮膚熱センサーがテープで留められます。 代謝カートによる呼気ガス（VO2）の分析から安静時代謝率が計算される呼気ガスの測定のために、被験者の鼻と口の上にマスクが配置されます。 レーザードップラーフローメトリー（LDF）を使用して、血管収縮を確認するために、尺骨茎状突起および内果の両側（手首と足首）の領域の皮膚にドップラープローブをテーピングすることにより、微小血管灌流の変化を測定します。 血中酸素飽和度と心拍数 (HR) を取得するために、左 2 桁目にパルスオキシメータが配置されます。 上腕血圧を測定するために、自動血圧カフが右肘の上に配置されます。 静脈内カテーテルを右肘前部または近くの静脈に配置し、コルチゾールおよびノルエピネフリンの連続採血のために固定します。

ベースライン収集: 30 分間の順化期間 (81°F) の終わりに、次のパラメーターのベースライン (BL) 収集を 15 分間実行し、Tcore、皮膚温度、および VO2 を連続的に測定します。 HR、BP、血中酸素飽和度、熱感受性の主観的尺度、および 5 分間の LDF を 10 分間隔で測定します。 静脈採血は、ノルエピネフリンおよびコルチゾール濃度のベースラインで 1 回収集されます。 BL 期間の終了時に、認知パフォーマンス バッテリーが投与されます。

サーマル チャレンジ: ベースライン期間の完了後、被験者は 18°C のサーマル チャンバーに 120 分間、または Tcore ≤ 95°F になるまで動かされます。 Tcore、皮膚温度、および VO2 は、プロトコル全体で被験者の安全を確保するために継続的に監視されます。上腕血圧、心拍数、血中酸素飽和度、熱感受性、低体温症および自律神経反射異常の症状を 10 分間隔で評価し、LDF を 20 分ごとに 5 分間測定します。 静脈血は50分間隔で採取されます。 Tcore が 95°F 以下に低下した場合、または被験者の不快感が中等度の場合、プロトコルは終了します。 認知能力バッテリーは、訪問 1 および 2 で Tcore が 1.8°F または ≤ 95.9°F になった場合 (四肢麻痺の被験者)、または 120 分間の寒冷暴露後 (両方のグループ) に投与されます。

訪問 2: ミドドリンによる寒冷環境チャレンジ: 訪問 2 は、訪問 1 に参加し、Tcore を維持する能力が損なわれた四肢麻痺の被験者で完了します。 BL期間終了後、塩酸ミドドリン（10mg錠）を経口投与する。 ミドドリン投与の 40 分後 (薬物効果の発現のため)、2 回目の BL コレクションが取得され、被験者は 64°F のサーマルチャンバーに 120 分間または Tcore ≤ 95°F になるまで動かされます。 データ収集は同じスケジュールに従い、来院 1 と同じ座位で行います。 上腕血圧が 160/90 mmHg に上昇した場合、対象は冷蔵室から出され、ウィリアム A. バウマン博士によって評価されます。必要に応じて、ラベタロールの投与 (血圧を下げるため) を検討する場合があります。