術後の治療空白期間を埋めるための経腸栄養の有効性 クローン病の寛解維持薬（CD）

包含基準:

• 被験者はWHOの基準に基づいてクローン病の確定診断を受けている必要があります
• 治癒切除・回腸結腸吻合術を受け、病理学的にクローン病と診断された者
• 回腸または回盲部に位置する病変
• 18歳以上の男性および女性（登録時に妊娠または授乳中でない女性を含む）。
• 体重は40kgから100kgの間です。
• 被験者は0週目でCDAIスコアが150未満である必要があります
• 錠剤を飲み込むことができる
• 書面によるインフォームドコンセントを提供でき、登録時に取得できる
• 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する意欲がある。

除外基準:

• 細菌、ウイルス、またはその他の微生物感染（HIVを含む）
• 手術前12週間以内に服用した以下の薬剤のいずれか：シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、またはその他の治験薬
• 5-ASA化合物、ステロイド、免疫修飾剤、全身性抗生物質、経管栄養によるクローン病の進行中の治療のいずれか
• 他の病気の治療のためにコルチコステロイドの経口投与が必要な場合。 吸入または皮膚用製剤も使用できます。
• インフリキシマブの以前または現在の使用。
• 現在の処方用量の使用またはNSAIDの慢性的/頻繁な使用
• 麻薬性鎮痛剤による治療。 （研究期間中に用量を増やさない限り、ロペラミドやジフェノキシレートなどの下痢止め薬の使用は許可されます。）
• 膵炎の病歴（胆石膵炎など）が判明しているが原因が除去されている被験者を除く
• 登録時（またはわかっている場合は過去6か月以内）、白血球<3.0×109/L、ヘモグロビン<80g/L、血小板<50,000/mm3
• ASTまたはALTを含む異常な肝機能検査の病歴 正常の上限値の1.5倍を超えるアルカリホスファターゼ、正常の上限値の2倍を超える、スクリーニング時（または既知の場合は過去6か月以内）の総ビリルビン>2.5mg/dLを含む
• 短腸症候群（安定した体重を維持するために経口または非経口の補足または全体的な栄養を必要とする、または100cmを超える小腸の切除が必要と定義される）
• 悪性腫瘍の病歴
• 登録時に妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠中または授乳中の女性。
• 過去6か月以内に他の臨床試験に参加したことがある