肠内营养填补克罗恩病（CD）术后维持缓解药物治疗空白期的疗效

纳入标准：

• 根据 WHO 标准，受试者应明确诊断出克罗恩病
• 根治性切除/回结肠吻合术，病理诊断为克罗恩病者
• 病变位于回肠或回盲部
• ≥ 18 岁的男性和女性，包括入组时未怀孕或哺乳期的女性。
• 体重在 40 到 100 公斤之间，包括在内。
• 受试者在第 0 周的 CDAI 分数应 <150
• 能够吞服药片
• 能够提供书面知情同意书并在注册时获得
• 愿意遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准：

• 细菌、病毒或其他微生物感染（包括 HIV）
• 手术前 12 周内服用的以下任何药物：环孢菌素、他克莫司、西罗莫司、霉酚酸酯或其他研究药物
• 任何正在进行的克罗恩病治疗：5-ASA 化合物、类固醇、免疫调节剂、全身性抗生素和管饲
• 需要口服皮质类固醇来治疗其他疾病。 吸入或皮肤病学制剂是可以接受的。
• 以前或现在使用过英夫利昔单抗。
• 当前使用处方剂量或长期/频繁使用非甾体抗炎药
• 用麻醉性止痛药治疗。 （允许使用洛哌丁胺和地芬诺酯等止泻药，前提是在研究期间不增加剂量。）
• 胰腺炎病史，除了病因已知但已去除的受试者（如胆石性胰腺炎）
• WBC <3.0 x 109/L，血红蛋白 <80 g/L，血小板 <50,000/mm3 在入组时（或在过去 6 个月内，如果已知）
• 肝功能检查异常史，包括 AST 或 ALT > 正常上限的 1.5 倍，碱性磷酸酶 > 正常上限的 2 倍，筛选时总胆红素 > 2.5 mg/dL（或在过去 6 个月内，如果已知）
• 患有短肠综合征（定义为需要口服或肠胃外补充或全营养以维持体重稳定，或切除超过 100 厘米的小肠）
• 恶性肿瘤史
• 在入学时怀孕或哺乳期或打算在研究期间怀孕或哺乳的妇女。
• 最近6个月内参加过其他临床试验