欧州規格1500を用いて評価した手指消毒剤としてのJUCの有効性 (JUC)
2014年12月10日 更新者：John Yuen、The Hong Kong Polytechnic University
感染伝播を制御するためにJUC抗菌スプレーを使用することの有効性と有効性
JUCは市販の創傷ケアスプレーです。
欧州規格 EN 1500:1997「化学消毒剤および防腐剤 - 衛生的な手洗い - テスト方法および要件 (フェーズ 2/ステップ 2)」に記載されているプロトコルに従って、衛生的な手洗いとして使用する場合の有効性が評価されます。
テスト生物として大腸菌 K12 NCTC 株 10538 を使用して、JUC 溶液と 60% (v/v) プロパン-2-オールを比較するクロスオーバー研究。
調査の概要
詳細な説明
介入前に、JUC の殺菌活性は prEN 12054 に従って検証されました。
合計 15 人のボランティアが募集され、介入の直前に手を洗いました。
次に、各ボランティアの両手を大腸菌の汚染液に浸した。
その後、ＪＵＣまたはアルコールで手指消毒を行った。
適切な培地を含むペトリ皿の底を各手の指先および親指先で擦ることにより、手擦りの前後に培養サンプルを収集した。
培養接種、インキュベーション、適切な希釈、およびコロニー計数を行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- PolyU Biomedical Science Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で重大な病気がない
除外基準:
- 手に見える傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な 1 分間の手洗いの後、両手を中手骨の中央まで 5 秒間、大腸菌を含む汚染液に浸しました。
手のこすりは、カップ状の手に 60% のプロパン-2-オールを使用して行い、30 秒間激しくこすり、流水で指を 5 秒間すすぎ、余分な水を振り落として手順を完了しました。
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プロパン-2-オール 1.5 ml を 30 秒間手でこすり、2 回繰り返します。
他の名前：
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実験的：JUCソリューション
標準的な 1 分間の手洗いの後、両手を中手骨の中央まで 5 秒間、大腸菌を含む汚染液に浸しました。
手指擦過は、1.5 ml の JUC をカップ状の手に注ぎ、30 秒間激しくこすることによって行いました。この手順は、流水で指を 5 秒間すすぎ、余分な水を振り落とすことによって完了しました。
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1.5mlのJUC溶液を手に30秒間擦り込み、2回繰り返す
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前値 (ベースライン) から事後値への手のコロニー形成単位の変化
時間枠：前値 (ベースライン) は 0 分: 手洗い後、JUC またはアルコールの適用前の時間。ベースライン後 5 分での事後評価: 手汚染、JUC またはアルコールの塗布、手の乾燥後など
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プレ値とポスト値は、培地を含むペトリ皿の底で、それぞれの手の指先と親指先を 1 分間こすることによって収集されました。
次に、適切に希釈したサンプルを寒天プレートに播種してインキュベーションし、プレートのコロニー形成単位をカウントしました。
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前値 (ベースライン) は 0 分: 手洗い後、JUC またはアルコールの適用前の時間。ベースライン後 5 分での事後評価: 手汚染、JUC またはアルコールの塗布、手の乾燥後など
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JUCで手をこすった後、ベースラインから8時間までの手のコロニー形成単位の変化
時間枠：０時間前の値（ベースライン）：ＪＵＣの適用後の最初の時間であり、細菌によって攻撃された。 JUCの最初の適用および毎時間の細菌チャレンジの後、各時間（1、2、3、4、5、6、7および8時間）に測定された事後値
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JUC は手洗い後に適用され、目に見えない保護フレームが処理された手に形成されます。
大腸菌汚染液のチャレンジ後、1 時間ごとにサンプルを培養用に収集しました。事前値と事後値は、培地を含むペトリ皿の底をそれぞれの手の指先と親指先で 1 分間こすって収集しました。
次に、適切に希釈したサンプルを寒天プレートに播種してインキュベーションし、プレートのコロニー形成単位をカウントしました。
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０時間前の値（ベースライン）：ＪＵＣの適用後の最初の時間であり、細菌によって攻撃された。 JUCの最初の適用および毎時間の細菌チャレンジの後、各時間（1、2、3、4、5、6、7および8時間）に測定された事後値
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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JUCと中和剤の殺菌効果
時間枠：1日
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殺菌効果を評価するために、中和剤の有無にかかわらずJUCを一定量の大腸菌と混合します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。