Effektiviteten af JUC som håndgnidning vurderet ved brug af europæisk standard 1500 (JUC)
10. december 2014 opdateret af: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten og virkningen af at bruge JUC antimikrobiel spray til at kontrollere infektionsoverførslen
JUC er en kommercielt tilgængelig sårplejespray.
Det vurderes for effektivitet, når det bruges som en hygiejnisk håndgnidning efter protokollen beskrevet i den europæiske standard EN 1500:1997 "Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler - Hygiejnisk håndgnid - Testmetode og krav (fase 2/trin 2)".
En crossover-undersøgelse for at sammenligne JUC-opløsningen med 60 % (v/v) propan-2-ol ved at bruge Escherichia coli K12 NCTC-stamme 10538 som testorganisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før interventionen blev den bakteriedræbende aktivitet af JUC valideret i overensstemmelse med prEN 12054.
I alt 15 frivillige blev rekrutteret, hænder blev vasket umiddelbart før interventionen.
Derefter blev begge hænder på hver frivillig nedsænket i en kontamineringsvæske af E. coli.
Derefter blev håndgnidning udført med JUC eller alkohol.
Kulturprøver blev indsamlet før og efter håndgnidningen ved at gnide fingerspidserne og tommelfingerspidserne af hver hånd på bunden af en petriskål indeholdende passende medium.
Kulturpodningen, inkubationen, passende fortyndinger og kolonitælling blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask og fravær af væsentlig sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Synlige sår på hænderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Efter standard 1 minuts håndvask blev begge hænder nedsænket op til midten af metacarpalerne i 5 sekunder i en kontamineringsvæske indeholdende E. coli.
Håndgnidninger blev udført ved at bruge 60% propan-2-ol i de skålede hænder og gnide kraftigt i 30 sekunder, proceduren blev afsluttet med en 5 sekunders skylning af fingrene under rindende postevand, og overskydende vand blev rystet af.
|
1,5 ml propan-2-ol gnid på hænderne i 30 sekunder, gentaget to gange
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: JUC løsning
Efter standard 1 minuts håndvask blev begge hænder nedsænket op til midten af metacarpalerne i 5 sekunder i en kontamineringsvæske indeholdende E. coli.
Håndgnidninger blev udført ved at hælde 1,5 ml JUC i de skålede hænder og gnide kraftigt i 30 sekunder, proceduren blev afsluttet med en 5 sekunders skylning af fingrene under rindende postevand, og overskydende vand blev rystet af.
|
1,5 ml JUC-opløsning gnider på hænderne i 30 sekunder, gentaget to gange
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kolonidannende enheder på hænder fra præ-værdi (baseline) til post-værdi
Tidsramme: Forværdi (baseline) som 0 minutter: på tidspunktet efter håndvask og før påføring af JUC eller alkohol; Efterværdi 5 minutter efter baseline: som efter håndkontaminering, påføring af JUC eller alkohol og tørring af hænder
|
Præ-værdi og post-værdi blev opsamlet ved at gnide fingerspidserne og tommelfingerspidserne af hver hånd i 1 minut på bunden af en petriskål indeholdende medium.
Derefter blev prøverne med passende fortyndinger udpladet på agarplader til inkubation, og kolonidannende enheder af pladerne blev talt.
|
Forværdi (baseline) som 0 minutter: på tidspunktet efter håndvask og før påføring af JUC eller alkohol; Efterværdi 5 minutter efter baseline: som efter håndkontaminering, påføring af JUC eller alkohol og tørring af hænder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kolonidannende enheder på hænder fra baseline til 8 timer efter håndgnidning med JUC
Tidsramme: Præ-værdi (baseline) ved 0 time: ved første gang efter påføring af JUC og udfordret af bakterierne; Post-værdier målt hver time (1,2,3,4,5,6,7 og 8 timer) efter den første påføring af JUC og bakteriel udfordring hver time
|
JUC blev påført efter håndvask, en usynlig beskyttelsesramme vil blive dannet på behandlede hænder.
Prøver blev indsamlet til dyrkning hver time efter belastningen af E. coli-kontaminationsvæsken. For- og efterværdi blev opsamlet ved at gnide fingerspidserne og tommelfingerspidserne af hver hånd i 1 minut på bunden af en petriskål indeholdende medium.
Derefter blev prøverne med passende fortyndinger udpladet på agarplader til inkubation, og kolonidannende enheder af pladerne blev talt.
|
Præ-værdi (baseline) ved 0 time: ved første gang efter påføring af JUC og udfordret af bakterierne; Post-værdier målt hver time (1,2,3,4,5,6,7 og 8 timer) efter den første påføring af JUC og bakteriel udfordring hver time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baktericid effekt af JUC og neutralisator
Tidsramme: 1 dag
|
Blanding af JUC med eller uden neutralisator med en fast mængde E. coli for at vurdere de bakteriedræbende virkninger.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .