Wirksamkeit von JUC als Händedesinfektionsmittel, bewertet anhand des europäischen Standards 1500 (JUC)
10. Dezember 2014 aktualisiert von: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Die Wirksamkeit und Wirksamkeit der Verwendung des antimikrobiellen JUC-Sprays zur Kontrolle der Infektionsübertragung
JUC ist ein handelsübliches Wundpflegespray.
Die Wirksamkeit bei Verwendung als hygienisches Händedesinfektionsmittel wird gemäß dem in der europäischen Norm EN 1500:1997 „Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Hygienische Händedesinfektionsmittel – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Schritt 2)“ beschriebenen Protokoll bewertet.
Eine Crossover-Studie zum Vergleich der JUC-Lösung mit 60 % (v/v) Propan-2-ol unter Verwendung von Escherichia coli K12 NCTC-Stamm 10538 als Testorganismus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor dem Eingriff wurde die bakterizide Aktivität von JUC gemäß prEN 12054 validiert.
Insgesamt 15 Freiwillige wurden rekrutiert, die Hände wurden unmittelbar vor dem Eingriff gewaschen.
Dann wurden beide Hände jedes Freiwilligen in eine Kontaminationsflüssigkeit von E. coli getaucht.
Dann wurde eine Handmassage mit JUC oder Alkohol durchgeführt.
Kulturproben wurden vor und nach dem Händereiben gesammelt, indem die Fingerspitzen und Daumenspitzen jeder Hand auf der Basis einer Petrischale gerieben wurden, die ein geeignetes Medium enthielt.
Die Kulturinokulation, Inkubation, geeignete Verdünnungen und Koloniezählung wurden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund und ohne nennenswerte Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Sichtbare Wunden an den Händen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Nach dem standardmäßigen einminütigen Händewaschen wurden beide Hände bis zur Mitte der Mittelhandknochen für 5 Sekunden in eine Kontaminationsflüssigkeit eingetaucht, die E. coli enthielt.
Handmassagen wurden unter Verwendung von 60 % Propan-2-ol in die hohlen Hände und kräftiges Reiben für 30 Sekunden durchgeführt, das Verfahren wurde durch 5 Sekunden Spülen der Finger unter fließendem Leitungswasser abgeschlossen und überschüssiges Wasser wurde abgeschüttelt.
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1,5 ml Propan-2-ol 30 Sekunden lang auf die Hände reiben, zweimal wiederholen
Andere Namen:
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Experimental: JUC-Lösung
Nach dem standardmäßigen einminütigen Händewaschen wurden beide Hände bis zur Mitte der Mittelhandknochen für 5 Sekunden in eine Kontaminationsflüssigkeit eingetaucht, die E. coli enthielt.
Handmassagen wurden durchgeführt, indem 1,5 ml JUC in die hohlen Hände gegossen und 30 Sekunden lang kräftig gerieben wurden, das Verfahren wurde durch 5 Sekunden Spülen der Finger unter fließendem Leitungswasser abgeschlossen und überschüssiges Wasser wurde abgeschüttelt.
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1,5 ml JUC-Lösung 30 Sekunden lang auf die Hände reiben, zweimal wiederholen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der koloniebildenden Einheiten auf den Händen vom Vorwert (Grundlinie) zum Nachwert
Zeitfenster: Vorwert (Baseline) als 0 Minuten: zum Zeitpunkt nach dem Händewaschen und vor der Anwendung von JUC oder Alkohol; Nachwert 5 Minuten nach der Baseline: wie nach Handkontamination, Auftragen von JUC oder Alkohol und Abtrocknen der Hände
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Vor- und Nachwert wurden durch Reiben der Fingerspitzen und Daumenspitzen jeder Hand für 1 Minute auf dem Boden einer Petrischale, die Medium enthielt, gesammelt.
Dann wurden die Proben mit geeigneten Verdünnungen zur Inkubation auf Agarplatten ausplattiert, und koloniebildende Einheiten der Platten wurden gezählt.
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Vorwert (Baseline) als 0 Minuten: zum Zeitpunkt nach dem Händewaschen und vor der Anwendung von JUC oder Alkohol; Nachwert 5 Minuten nach der Baseline: wie nach Handkontamination, Auftragen von JUC oder Alkohol und Abtrocknen der Hände
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der koloniebildenden Einheiten an den Händen von der Grundlinie bis 8 Stunden nach dem Händereiben mit JUC
Zeitfenster: Vorwert (Baseline) bei Stunde 0: zum ersten Mal nach Applikation von JUC und Belastung durch die Bakterien; Post-Werte, gemessen zu jeder Stunde (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 Stunden) nach der anfänglichen Anwendung von JUC und bakterieller Herausforderung zu jeder Stunde
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JUC wurde nach dem Händewaschen aufgetragen, auf den behandelten Händen bildet sich ein unsichtbarer Schutzrahmen.
Jede Stunde nach der Belastung mit der E. coli-Kontaminationsflüssigkeit wurden Proben für die Kultur gesammelt. Vor- und Nachwert wurden durch 1-minütiges Reiben der Finger- und Daumenspitzen jeder Hand auf dem Boden einer Medium enthaltenden Petrischale gesammelt.
Dann wurden die Proben mit geeigneten Verdünnungen zur Inkubation auf Agarplatten ausplattiert, und koloniebildende Einheiten der Platten wurden gezählt.
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Vorwert (Baseline) bei Stunde 0: zum ersten Mal nach Applikation von JUC und Belastung durch die Bakterien; Post-Werte, gemessen zu jeder Stunde (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 Stunden) nach der anfänglichen Anwendung von JUC und bakterieller Herausforderung zu jeder Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bakterizide Wirksamkeit von JUC und Neutralisator
Zeitfenster: 1 Tag
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Mischen des JUC mit oder ohne Neutralisator mit einer festen Menge E. coli zur Beurteilung der bakteriziden Wirkung.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PolyU-Grant-8-ZDA4)
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