Effektiviteten til JUC som håndgnidning evaluert ved bruk av europeisk standard 1500 (JUC)
10. desember 2014 oppdatert av: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten og effekten av å bruke JUC antimikrobiell spray for å kontrollere infeksjonsoverføringen
JUC er en kommersielt tilgjengelig sårpleiespray.
Det er evaluert for effektivitet når det brukes som en hygienisk håndgnidning etter protokollen beskrevet i den europeiske standarden EN 1500:1997 "Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptiske midler - Hygienisk håndrub - Testmetode og krav (fase 2/trinn 2)".
En crossover-studie for å sammenligne JUC-løsningen med 60 % (v/v) propan-2-ol ved å bruke Escherichia coli K12 NCTC-stamme 10538 som testorganisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før intervensjonen ble den bakteriedrepende aktiviteten til JUC validert i samsvar med prEN 12054.
Totalt 15 frivillige ble rekruttert, hendene ble vasket rett før intervensjonen.
Deretter ble begge hendene til hver frivillig senket ned i en forurensningsvæske av E. coli.
Deretter ble håndgnidning utført med JUC eller alkohol.
Kulturprøver ble samlet før og etter håndgnidingen ved å gni fingertuppene og tommeltuppene på hver hånd på bunnen av en petriskål som inneholder passende medium.
Kulturinokulering, inkubasjon, passende fortynninger og kolonitelling ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk og fravær av betydelig sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Synlige sår på hendene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Etter standard 1 minutts håndvask, ble begge hender senket opp til midten av metacarpals i 5 sekunder i en kontamineringsvæske som inneholdt E. coli.
Håndrubbinger ble utført ved å bruke 60 % propan-2-ol i de skålede hendene og gni kraftig i 30 sekunder, prosedyren ble fullført med en 5 sekunders skylling av fingrene under rennende vann fra springen og overflødig vann ble ristet av.
|
1,5 ml propan-2-ol gni på hendene i 30 sekunder, gjentatt to ganger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: JUC-løsning
Etter standard 1 minutts håndvask, ble begge hender senket opp til midten av metacarpals i 5 sekunder i en kontamineringsvæske som inneholdt E. coli.
Håndrubbinger ble utført ved å helle 1,5 ml JUC i de skålede hendene og gni kraftig i 30 sekunder, prosedyren ble fullført med en 5 sekunders skylling av fingrene under rennende vann fra springen og overflødig vann ble ristet av.
|
1,5 ml JUC-løsning gni på hendene i 30 sekunder, gjentatt to ganger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kolonidannende enheter på hender fra pre-value (baseline) til post-value
Tidsramme: Forhåndsverdi (grunnlinje) som 0 minutter: på tidspunktet etter håndvask og før påføring av JUC eller alkohol; Post-verdi 5 minutter etter baseline: som etter håndkontaminering, påføring av JUC eller alkohol og tørking av hender
|
For- og etterverdi ble samlet ved å gni fingertuppene og tommeltuppene på hver hånd i 1 minutt på bunnen av en petriskål inneholdende medium.
Deretter ble prøvene med passende fortynninger sådd ut på agarplater for inkubering, og kolonidannende enheter av platene ble talt.
|
Forhåndsverdi (grunnlinje) som 0 minutter: på tidspunktet etter håndvask og før påføring av JUC eller alkohol; Post-verdi 5 minutter etter baseline: som etter håndkontaminering, påføring av JUC eller alkohol og tørking av hender
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kolonidannende enheter på hendene fra baseline til 8 timer etter håndgniding med JUC
Tidsramme: Forhåndsverdi (grunnlinje) ved 0 time: ved første gang etter påføring av JUC og utfordret av bakteriene; Post-verdier målt hver time (1,2,3,4,5,6,7 og 8 timer) etter den første påføringen av JUC og bakteriell utfordring hver time
|
JUC ble påført etter håndvask, en usynlig beskyttende ramme vil dannes på behandlede hender.
Prøver ble samlet for dyrking hver time etter påføring av E. coli-kontamineringsvæsken. For- og etterverdi ble samlet ved å gni fingertuppene og tommeltuppene på hver hånd i 1 minutt på bunnen av en petriskål inneholdende medium.
Deretter ble prøvene med passende fortynninger sådd ut på agarplater for inkubering, og kolonidannende enheter av platene ble talt.
|
Forhåndsverdi (grunnlinje) ved 0 time: ved første gang etter påføring av JUC og utfordret av bakteriene; Post-verdier målt hver time (1,2,3,4,5,6,7 og 8 timer) etter den første påføringen av JUC og bakteriell utfordring hver time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriedrepende effekt av JUC og nøytralisator
Tidsramme: 1 dag
|
Blanding av JUC med eller uten nøytralisator med en fast mengde E. coli for å vurdere de bakteriedrepende effektene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Annet stipend/finansieringsnummer: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .