JUC:n tehokkuus käsien hierojana arvioituna käyttämällä eurooppalaista standardia 1500 (JUC)
keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
JUC-antimikrobisuihkeen käytön tehokkuus ja tehokkuus infektioiden leviämisen hallinnassa
JUC on kaupallisesti saatavilla oleva haavanhoitosuihke.
Sen teho on arvioitu käytettäessä hygieenisenä käsien hankausaineena noudattaen eurooppalaisessa standardissa EN 1500:1997 "Kemialliset desinfiointiaineet ja antiseptiset aineet - Hygieeninen käsihankaus - Testimenetelmä ja -vaatimus (vaihe 2/vaihe 2)" kuvattua protokollaa.
Crossover-tutkimus, jossa vertailtiin JUC-liuosta 60 % (v/v) propan-2-oliin käyttämällä testiorganismina Escherichia coli K12 NCTC -kantaa 10538.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen toimenpidettä JUC:n bakterisidinen aktiivisuus validoitiin prEN 12054 -standardin mukaisesti.
Yhteensä 15 vapaaehtoista rekrytoitiin, kädet pestiin välittömästi ennen interventiota.
Sitten kunkin vapaaehtoisen molemmat kädet upotettiin E. coli -kontaminaationesteeseen.
Sitten käsien hankaus tehtiin JUC:lla tai alkoholilla.
Viljelynäytteet kerättiin ennen ja jälkeen käsien hieronnan hieromalla kunkin käden sormen- ja peukalonkärkiä sopivaa väliainetta sisältävän petrimaljan pohjalle.
Suoritettiin viljelmän siirrostus, inkubointi, sopivat laimennukset ja pesäkkeiden lukumäärä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve ja vailla merkittävää sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Näkyviä haavoja käsissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallisen yhden minuutin käsienpesun jälkeen molemmat kädet upotettiin 5 sekunnin ajaksi E. coli -bakteeria sisältävään kontaminaationesteeseen asti kämmenten keskiosaan asti.
Käsien hieronta suoritettiin käyttämällä 60-prosenttista propan-2-olia kuppillisiin käsiin ja hankaamalla voimakkaasti 30 sekuntia, toimenpide suoritettiin 5 sekunnin huuhtelulla sormet juoksevan vesijohtoveden alla ja ylimääräinen vesi ravisteltiin pois.
|
1,5 ml propan-2-olia hierotaan käsiin 30 sekunnin ajan, toistetaan kahdesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: JUC ratkaisu
Tavallisen yhden minuutin käsienpesun jälkeen molemmat kädet upotettiin 5 sekunnin ajaksi E. coli -bakteeria sisältävään kontaminaationesteeseen asti kämmenten keskiosaan asti.
Käsien hieronta suoritettiin kaatamalla 1,5 ml JUC-liuosta kuppillisiin käsiin ja hankaamalla voimakkaasti 30 sekuntia. Toimenpide suoritettiin 5 sekunnin huuhtelulla sormet juoksevan vesijohtoveden alla ja ylimääräinen vesi ravisteltiin pois.
|
1,5 ml JUC-liuosta hierotaan käsiin 30 sekunnin ajan, toistetaan kahdesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesäkkeen muodostavien yksiköiden muutos käsissä esiarvosta (perusarvo) jälkiarvoon
Aikaikkuna: Ennakkoarvo (perusarvo) 0 minuuttia: käsien pesun jälkeen ja ennen JUC:n tai alkoholin levittämistä; Jälkiarvo 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen: kuten käsien kontaminaation, JUC:n tai alkoholin levittämisen ja käsien kuivaamisen jälkeen
|
Esi- ja jälkiarvo kerättiin hieromalla kunkin käden sormenpäitä ja peukalonpäitä 1 minuutin ajan alustaa sisältävän petrimaljan pohjalla.
Sitten näytteet sopivilla laimennoksilla maljattiin agarmaljoille inkubaatiota varten ja levyjen pesäkkeitä muodostavat yksiköt laskettiin.
|
Ennakkoarvo (perusarvo) 0 minuuttia: käsien pesun jälkeen ja ennen JUC:n tai alkoholin levittämistä; Jälkiarvo 5 minuuttia lähtötilanteen jälkeen: kuten käsien kontaminaation, JUC:n tai alkoholin levittämisen ja käsien kuivaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden muutos käsissä lähtötasosta 8 tuntiin JUC:lla käsin hankauksen jälkeen
Aikaikkuna: Esiarvo (perustaso) 0 tunnin kohdalla: ensimmäisen kerran JUC:n levittämisen jälkeen ja altistettu bakteereille; Jälkiarvot mitattuna joka tunti (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia) ensimmäisen JUC:n ja bakteerialtistuksen jälkeen joka tunti
|
JUC levitettiin käsienpesun jälkeen, käsiteltyihin käsiin muodostuu näkymätön suojakehys.
Näytteet kerättiin viljelyä varten joka tunti E. coli -kontaminaationesteen altistuksen jälkeen. Esi- ja jälkiarvo kerättiin hankaamalla kummankin käden sormenpäitä ja peukalonpäitä 1 minuutin ajan alustaa sisältävän petrimaljan pohjalla.
Sitten näytteet sopivilla laimennoksilla maljattiin agarmaljoille inkubaatiota varten ja levyjen pesäkkeitä muodostavat yksiköt laskettiin.
|
Esiarvo (perustaso) 0 tunnin kohdalla: ensimmäisen kerran JUC:n levittämisen jälkeen ja altistettu bakteereille; Jälkiarvot mitattuna joka tunti (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 tuntia) ensimmäisen JUC:n ja bakteerialtistuksen jälkeen joka tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JUC:n ja neutraloijan bakteereja tappava teho
Aikaikkuna: 1 päivä
|
JUC:n sekoittaminen neutralointiaineen kanssa tai ilman sitä kiinteään määrään E. colia bakterisidisten vaikutusten arvioimiseksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .