Werkzaamheid van JUC als handwrijven geëvalueerd met behulp van de Europese norm 1500 (JUC)
10 december 2014 bijgewerkt door: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
De effectiviteit en werkzaamheid van het gebruik van JUC antimicrobiële spray voor het beheersen van de infectieoverdracht
JUC is een in de handel verkrijgbare wondverzorgingsspray.
Het wordt beoordeeld op werkzaamheid bij gebruik als hygiënische handgel volgens het protocol beschreven in de Europese norm EN 1500:1997 "Chemische desinfectiemiddelen en antiseptica - Hygiënische handgel - Testmethode en vereisten (fase 2/stap 2)".
Een cross-overstudie om de JUC-oplossing te vergelijken met 60% (v/v) propaan-2-ol door gebruik te maken van Escherichia coli K12 NCTC-stam 10538 als testorganisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vóór de ingreep werd de bacteriedodende werking van JUC gevalideerd in overeenstemming met de prEN 12054.
Er werden in totaal 15 vrijwilligers geworven, de handen werden vlak voor de interventie gewassen.
Vervolgens werden beide handen van elke vrijwilliger ondergedompeld in een verontreinigingsvloeistof van E. coli.
Vervolgens werd handwrijven uitgevoerd met JUC of alcohol.
Kweekmonsters werden voor en na het handwrijven verzameld door met de vingertoppen en duimtoppen van elke hand over de basis van een petrischaal met geschikt medium te wrijven.
De kweekinoculatie, incubatie, geschikte verdunningen en kolonietelling werden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond en afwezigheid van significante ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zichtbare wonden aan handen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Na standaard handenwassen van één minuut werden beide handen gedurende 5 seconden tot aan de middenhandsbeentjes ondergedompeld in een verontreinigingsvloeistof die E. coli bevatte.
Handwrijvingen werden uitgevoerd door 60% propaan-2-ol in de komvormige handen te gebruiken en gedurende 30 seconden krachtig te wrijven, de procedure werd voltooid door de vingers gedurende 5 seconden af te spoelen onder stromend kraanwater en overtollig water werd afgeschud.
|
1,5 ml propaan-2-ol wrijven op de handen gedurende 30 seconden, tweemaal herhaald
Andere namen:
|
|
Experimenteel: JUC-oplossing
Na standaard handenwassen van één minuut werden beide handen gedurende 5 seconden tot aan de middenhandsbeentjes ondergedompeld in een verontreinigingsvloeistof die E. coli bevatte.
Handwrijvingen werden uitgevoerd door 1,5 ml JUC in de tot een kom gevormde handen te gieten en gedurende 30 seconden krachtig te wrijven, de procedure werd voltooid door de vingers gedurende 5 seconden af te spoelen onder stromend kraanwater en overtollig water werd afgeschud.
|
1,5 ml JUC-oplossing op de handen wrijven gedurende 30 seconden, tweemaal herhaald
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kolonievormende eenheden in handen van pre-value (baseline) naar post-value
Tijdsspanne: Voorwaarde (basislijn) als 0 minuten: op het moment na het handen wassen en vóór het aanbrengen van JUC of alcohol; Nawaarde op 5 minuten na de basislijn: zoals na handbesmetting, aanbrengen van JUC of alcohol en drogen van de handen
|
Pre-waarde en post-waarde werden verzameld door de vingertoppen en duimtoppen van elke hand gedurende 1 minuut te wrijven op de bodem van een petrischaal met medium.
Vervolgens werden de monsters met geschikte verdunningen uitgeplaat op agarplaten voor incubatie, en kolonievormende eenheden van de platen werden geteld.
|
Voorwaarde (basislijn) als 0 minuten: op het moment na het handen wassen en vóór het aanbrengen van JUC of alcohol; Nawaarde op 5 minuten na de basislijn: zoals na handbesmetting, aanbrengen van JUC of alcohol en drogen van de handen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kolonievormende eenheden op handen vanaf basislijn tot 8 uur na handwrijven met JUC
Tijdsspanne: Pre-waarde (basislijn) op 0 uur: bij de eerste keer na toepassing van JUC en uitgedaagd door de bacteriën; Post-waarden gemeten elk uur (1,2,3,4,5,6,7 en 8 uur) na de eerste toepassing van JUC en bacteriële provocatie elk uur
|
JUC werd aangebracht na het wassen van de handen, een onzichtbaar beschermend frame wordt gevormd op de behandelde handen.
Elk uur na blootstelling aan de E. coli-besmettingsvloeistof werden monsters genomen voor kweek. Pre-waarde en post-waarde werden verzameld door de vingertoppen en duimtoppen van elke hand gedurende 1 minuut over de bodem van een petrischaal met medium te wrijven.
Vervolgens werden de monsters met geschikte verdunningen uitgeplaat op agarplaten voor incubatie, en kolonievormende eenheden van de platen werden geteld.
|
Pre-waarde (basislijn) op 0 uur: bij de eerste keer na toepassing van JUC en uitgedaagd door de bacteriën; Post-waarden gemeten elk uur (1,2,3,4,5,6,7 en 8 uur) na de eerste toepassing van JUC en bacteriële provocatie elk uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriedodende werkzaamheid van JUC en neutralisator
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het mengen van de JUC met of zonder neutralisator met een vaste hoeveelheid E. coli om de bacteriedodende effecten te beoordelen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .