유럽 표준 1500을 사용하여 평가된 손 문지름으로서의 JUC의 효능 (JUC)
2014년 12월 10일 업데이트: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
감염 전파 조절을 위한 JUC 항균 스프레이 사용의 효과 및 효능
JUC는 상업적으로 이용 가능한 상처 관리 스프레이입니다.
유럽 표준 EN 1500:1997 "화학 소독제 및 방부제 - 위생적인 손 세정제 - 테스트 방법 및 요구 사항(2단계/2단계)"에 설명된 프로토콜에 따라 위생적인 손 문지름으로 사용할 때의 효능에 대해 평가됩니다.
대장균 K12 NCTC 균주 10538을 시험 유기체로 사용하여 JUC 용액을 60%(v/v) 프로판-2-올과 비교하기 위한 교차 연구.
연구 개요
상세 설명
개입 전에 JUC의 살균 활성은 prEN 12054에 따라 검증되었습니다.
총 15명의 지원자를 모집했고 개입 직전에 손을 씻었습니다.
그런 다음 각 지원자의 양손을 대장균 오염액에 담갔다.
그런 다음 JUC 또는 알코올로 손 문지름을 수행했습니다.
배양 샘플은 손 문지름 전과 후에 적절한 배지가 담긴 페트리 접시 바닥에 각 손의 손가락 끝과 엄지 끝을 문질러 채취했습니다.
배양 접종, 인큐베이션, 적절한 희석 및 콜로니 계수를 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- PolyU Biomedical Science Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 중대한 질병의 부재
제외 기준:
- 손에 보이는 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
표준 1분 손씻기 후 양손을 대장균이 함유된 오염액에 5초 동안 중수골 중간까지 담갔다.
손 문지름은 60% 프로판-2-올을 사용하여 컵 형태의 손에 30초 동안 힘차게 문지른 후 흐르는 수돗물에 손가락을 5초간 헹구고 과도한 물을 털어내는 것으로 절차를 완료했습니다.
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1.5ml 프로판-2-올을 손에 30초간 문지름, 두 번 반복
다른 이름들:
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실험적: JUC 솔루션
표준 1분 손씻기 후 양손을 대장균이 함유된 오염액에 5초 동안 중수골 중간까지 담갔다.
JUC 1.5ml를 컵 모양의 손에 붓고 30초 동안 세게 문질러 손 문지름을 수행하고 흐르는 수돗물에 손가락을 5초간 헹구고 과도한 물을 털어내면 절차가 완료됩니다.
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1.5ml JUC 용액을 30초 동안 손에 문지름, 두 번 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 값(기준선)에서 사후 값으로 손에 있는 콜로니 형성 단위 변경
기간: 0분으로서 사전 값(기준선): 손씻기 후 및 JUC 또는 알코올 적용 전; 기준선 후 5분 후 사후 값: 손 오염, JUC 또는 알코올 적용 및 손 건조 후
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Pre-value와 post-value는 각 손의 손가락 끝과 엄지 끝을 배지가 담긴 페트리 접시 바닥에 1분간 문질러서 수집했습니다.
그런 다음 적절하게 희석된 샘플을 인큐베이션을 위해 한천 플레이트에 플레이팅하고 플레이트의 콜로니 형성 단위를 세었습니다.
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0분으로서 사전 값(기준선): 손씻기 후 및 JUC 또는 알코올 적용 전; 기준선 후 5분 후 사후 값: 손 오염, JUC 또는 알코올 적용 및 손 건조 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JUC로 손을 문지른 후 기준선에서 8시간까지 손의 콜로니 형성 단위 변경
기간: 0시간에 사전 값(기준선): JUC를 적용한 후 처음으로 박테리아에 의해 챌린지; JUC의 초기 적용 후 매 시간마다(1,2,3,4,5,6,7 및 8시간) 측정된 사후 값 및 매시간 박테리아 챌린지
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손을 씻은 후 JUC를 적용하면 처리된 손에 보이지 않는 보호 프레임이 형성됩니다.
E. coli 오염액을 주입한 후 매시간 배양을 위해 샘플을 수집했습니다. 사전 값과 사후 값은 각 손의 손가락 끝과 엄지 끝을 배지를 포함하는 페트리 접시 바닥에서 1분 동안 문질러서 수집했습니다.
그런 다음 적절하게 희석된 샘플을 인큐베이션을 위해 한천 플레이트에 플레이팅하고 플레이트의 콜로니 형성 단위를 세었습니다.
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0시간에 사전 값(기준선): JUC를 적용한 후 처음으로 박테리아에 의해 챌린지; JUC의 초기 적용 후 매 시간마다(1,2,3,4,5,6,7 및 8시간) 측정된 사후 값 및 매시간 박테리아 챌린지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JUC와 중화제의 살균 효능
기간: 1 일
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살균 효과를 평가하기 위해 중화제 유무에 관계없이 JUC를 고정량의 대장균과 혼합합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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프로판-2-올에 대한 임상 시험
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Rutgers, The State University of New JerseyVault Health, Inc.; Danisco USA Inc.완전한
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Fundación Senefro알려지지 않은
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Amedica Corporation완전한퇴행성 척추전방전위증 | Pfirrmann Grade III 이상의 디스크 변성 | 등급 I 또는 II의 협부 척추전방전위증네덜란드
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.완전한