Efficacia di JUC come sfregamento delle mani valutata utilizzando lo standard europeo 1500 (JUC)
10 dicembre 2014 aggiornato da: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
L'efficacia e l'efficacia dell'uso dello spray antimicrobico JUC per il controllo della trasmissione dell'infezione
JUC è uno spray per la cura delle ferite disponibile in commercio.
Viene valutata l'efficacia quando viene utilizzata come frizione igienica delle mani seguendo il protocollo descritto nella norma europea EN 1500:1997 "Disinfettanti chimici e antisettici - Frizione igienica delle mani - Metodo e requisito di prova (fase 2/fase 2)".
Uno studio incrociato per confrontare la soluzione JUC con il 60% (v/v) di propan-2-olo utilizzando Escherichia coli K12 NCTC ceppo 10538 come microrganismo di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento, l'attività battericida di JUC è stata convalidata in conformità con il prEN 12054.
Sono stati reclutati in totale 15 volontari, le mani sono state lavate immediatamente prima dell'intervento.
Quindi, entrambe le mani di ciascun volontario sono state immerse in un fluido di contaminazione di E. coli.
Quindi, è stato eseguito lo sfregamento delle mani con JUC o alcool.
I campioni di coltura sono stati raccolti prima e dopo lo sfregamento delle mani strofinando le punte delle dita e dei pollici di ciascuna mano sulla base di una capsula di Petri contenente un terreno appropriato.
Sono state eseguite l'inoculazione della coltura, l'incubazione, le diluizioni appropriate e il conteggio delle colonie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano e assenza di malattia significativa
Criteri di esclusione:
- Ferite visibili sulle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Dopo il lavaggio delle mani standard di un minuto, entrambe le mani sono state immerse fino alla metà dei metacarpi per 5 secondi in un fluido contaminante contenente E. coli.
La frizione delle mani è stata eseguita utilizzando il 60% di propan-2-olo nelle mani a coppa e strofinando energicamente per 30 secondi, la procedura è stata completata da un risciacquo delle dita per 5 secondi sotto l'acqua corrente del rubinetto e l'acqua in eccesso è stata scrollata di dosso.
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1,5 ml di propan-2-olo strofinando sulle mani per 30 secondi, ripetuto due volte
Altri nomi:
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Sperimentale: Soluzione JUC
Dopo il lavaggio delle mani standard di un minuto, entrambe le mani sono state immerse fino alla metà dei metacarpi per 5 secondi in un fluido contaminante contenente E. coli.
La frizione delle mani è stata eseguita versando 1,5 ml di JUC nelle mani a coppa e strofinando energicamente per 30 secondi, la procedura è stata completata da un risciacquo delle dita per 5 secondi sotto acqua corrente e l'acqua in eccesso è stata scrollata di dosso.
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1,5 ml di soluzione JUC strofinando sulle mani per 30 secondi, ripetuto due volte
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle unità formanti colonie nelle mani da pre-valore (linea di base) a post-valore
Lasso di tempo: Pre-valore (basale) come 0 minuti: al momento dopo il lavaggio delle mani e prima dell'applicazione di JUC o alcool; Post-valore a 5 minuti dopo la linea di base: come dopo la contaminazione delle mani, l'applicazione di JUC o alcol e l'asciugatura delle mani
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Il pre-valore e il post-valore sono stati raccolti sfregando i polpastrelli delle dita e dei pollici di ciascuna mano per 1 minuto sulla base di una capsula Petri contenente terreno.
Quindi i campioni con diluizioni appropriate sono stati piastrati su piastre di agar per l'incubazione e sono state contate le unità formanti colonie delle piastre.
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Pre-valore (basale) come 0 minuti: al momento dopo il lavaggio delle mani e prima dell'applicazione di JUC o alcool; Post-valore a 5 minuti dopo la linea di base: come dopo la contaminazione delle mani, l'applicazione di JUC o alcol e l'asciugatura delle mani
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle unità formanti colonie sulle mani dal basale a 8 ore dopo lo sfregamento delle mani con JUC
Lasso di tempo: Pre-valore (basale) a 0 ore: alla prima volta dopo l'applicazione di JUC e sfidato dai batteri; Post-valori misurati ogni ora (1,2,3,4,5,6,7 e 8 ore) dopo l'applicazione iniziale di JUC e sfida batterica ogni ora
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JUC è stato applicato dopo il lavaggio delle mani, si formerà una cornice protettiva invisibile sulle mani trattate.
I campioni per la coltura sono stati raccolti ogni ora dopo la sfida del fluido di contaminazione da E. coli. Il pre-valore e il post-valore sono stati raccolti strofinando i polpastrelli delle dita e dei pollici di ciascuna mano per 1 minuto sulla base di una capsula di Petri contenente il terreno.
Quindi i campioni con diluizioni appropriate sono stati piastrati su piastre di agar per l'incubazione e sono state contate le unità formanti colonie delle piastre.
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Pre-valore (basale) a 0 ore: alla prima volta dopo l'applicazione di JUC e sfidato dai batteri; Post-valori misurati ogni ora (1,2,3,4,5,6,7 e 8 ore) dopo l'applicazione iniziale di JUC e sfida batterica ogni ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia battericida di JUC e neutralizzatore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Miscelare il JUC con o senza neutralizzante con una quantità fissa di E. coli per valutare gli effetti battericidi.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PolyU-Grant-8-ZDA4)
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