Eficacia de JUC como desinfectante para manos evaluada mediante el estándar europeo 1500 (JUC)
10 de diciembre de 2014 actualizado por: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
La efectividad y eficacia del uso del aerosol antimicrobiano JUC para controlar la transmisión de infecciones
JUC es un spray para el cuidado de heridas disponible comercialmente.
Se evalúa la eficacia cuando se usa como desinfectante para manos siguiendo el protocolo descrito en la norma europea EN 1500:1997 "Químicos desinfectantes y antisépticos - Frotado higiénico para manos - Método de prueba y requisitos (fase 2/paso 2)".
Un estudio cruzado para comparar la solución JUC con 60 % (v/v) de propan-2-ol usando Escherichia coli K12 NCTC cepa 10538 como organismo de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la intervención, la actividad bactericida de JUC fue validada de acuerdo con el prEN 12054.
Se reclutaron un total de 15 voluntarios, se lavaron las manos inmediatamente antes de la intervención.
Luego, ambas manos de cada voluntario fueron sumergidas en un fluido de contaminación de E. coli.
Luego, se realizó frotamiento de manos con JUC o alcohol.
Las muestras de cultivo se recogieron antes y después del frotamiento de manos frotando las yemas de los dedos y los pulgares de cada mano sobre la base de una placa de Petri que contenía el medio apropiado.
Se realizó la inoculación del cultivo, incubación, diluciones apropiadas y conteo de colonias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable y ausencia de enfermedad significativa
Criterio de exclusión:
- Heridas visibles en las manos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Después de un lavado de manos estándar de un minuto, se sumergieron ambas manos hasta la mitad de los metacarpianos durante 5 segundos en un líquido contaminado que contenía E. coli.
Se frotaron las manos utilizando propano-2-ol al 60% en las manos ahuecadas y frotando vigorosamente durante 30 segundos, el procedimiento se completó con un enjuague de los dedos durante 5 segundos con agua corriente del grifo y se sacudió el exceso de agua.
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Frotar 1,5 ml de propan-2-ol en las manos durante 30 segundos, repetir dos veces
Otros nombres:
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Experimental: Solución JUC
Después de un lavado de manos estándar de un minuto, se sumergieron ambas manos hasta la mitad de los metacarpianos durante 5 segundos en un líquido contaminado que contenía E. coli.
Se realizaron lavados de manos vertiendo 1,5 ml de JUC en las manos ahuecadas y frotando vigorosamente durante 30 segundos, el procedimiento se completó con un enjuague de los dedos durante 5 segundos con agua corriente del grifo y se sacudió el exceso de agua.
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1,5 ml de solución JUC frotando las manos durante 30 segundos, repetido dos veces
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de unidades formadoras de colonias en las manos de valor previo (línea de base) a valor posterior
Periodo de tiempo: Valor previo (línea de base) como 0 minutos: en el momento posterior al lavado de manos y antes de la aplicación de JUC o alcohol; Valor posterior a los 5 minutos después de la línea de base: como después de la contaminación de las manos, la aplicación de JUC o alcohol y el secado de las manos
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El prevalor y el postvalor se recogieron frotando las yemas de los dedos y las puntas de los pulgares de cada mano durante 1 minuto sobre la base de una placa de Petri que contenía medio.
Luego, las muestras con las diluciones apropiadas se sembraron en placas de agar para la incubación y se contaron las unidades formadoras de colonias de las placas.
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Valor previo (línea de base) como 0 minutos: en el momento posterior al lavado de manos y antes de la aplicación de JUC o alcohol; Valor posterior a los 5 minutos después de la línea de base: como después de la contaminación de las manos, la aplicación de JUC o alcohol y el secado de las manos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de unidades formadoras de colonias en las manos desde el inicio hasta 8 horas después de frotarse las manos con JUC
Periodo de tiempo: Valor previo (línea de base) a la hora 0: en la primera vez después de la aplicación de JUC y desafiado por la bacteria; Valores posteriores medidos cada hora (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8 horas) después de la aplicación inicial de JUC y desafío bacteriano cada hora
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JUC se aplicó después del lavado de manos, se formará un marco protector invisible en las manos tratadas.
Se recogieron muestras para cultivo cada hora después de la exposición al fluido de contaminación de E. coli. Se recogieron valores previos y posteriores frotando las yemas de los dedos y las puntas de los pulgares de cada mano durante 1 minuto en la base de una placa de Petri que contenía medio.
Luego, las muestras con las diluciones apropiadas se sembraron en placas de agar para la incubación y se contaron las unidades formadoras de colonias de las placas.
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Valor previo (línea de base) a la hora 0: en la primera vez después de la aplicación de JUC y desafiado por la bacteria; Valores posteriores medidos cada hora (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8 horas) después de la aplicación inicial de JUC y desafío bacteriano cada hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia bactericida de JUC y neutralizador
Periodo de tiempo: 1 día
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Mezclar el JUC con o sin neutralizador con una cantidad fija de E. coli para evaluar los efectos bactericidas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Otro número de subvención/financiamiento: PolyU-Grant-8-ZDA4)
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