Účinnost JUC jako tření rukou hodnocena podle evropské normy 1500 (JUC)
10. prosince 2014 aktualizováno: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Účinnost a účinnost použití antimikrobiálního spreje JUC pro kontrolu přenosu infekce
JUC je komerčně dostupný sprej pro péči o rány.
Je hodnocena z hlediska účinnosti při použití jako hygienického mýdla na ruce podle protokolu popsaného v evropské normě EN 1500:1997 „Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Hygienické mazání rukou – Zkušební metoda a požadavek (fáze 2/krok 2)“.
Křížová studie pro srovnání roztoku JUC s 60% (obj./obj.) propan-2-olem za použití Escherichia coli K12 NCTC kmen 10538 jako testovacího organismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zásahem byla validována baktericidní aktivita JUC v souladu s prEN 12054.
Bylo přijato celkem 15 dobrovolníků, ruce byly umyty bezprostředně před zásahem.
Poté byly obě ruce každého dobrovolníka ponořeny do kontaminační tekutiny E. coli.
Poté bylo provedeno potírání rukou pomocí JUC nebo alkoholu.
Vzorky kultury byly odebrány před a po otírání rukou třením konečků prstů a palců každé ruky o základnu Petriho misky obsahující vhodné médium.
Byla provedena inokulace kultury, inkubace, vhodná ředění a počet kolonií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý a nepřítomnost závažných onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Viditelné rány na rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Po standardním jednominutovém mytí rukou byly obě ruce ponořeny až do střední části metakarpálů na 5 sekund do kontaminující tekutiny obsahující E. coli.
Ruce byly provedeny použitím 60% propan-2-olu do sevřených rukou a intenzivně třeny po dobu 30 sekund, procedura byla dokončena 5 sekundovým opláchnutím prstů pod tekoucí vodou z vodovodu a přebytečná voda byla setřesena.
|
1,5 ml propan-2-olu třeme ruce po dobu 30 sekund, opakujeme dvakrát
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Řešení JUC
Po standardním jednominutovém mytí rukou byly obě ruce ponořeny až do střední části metakarpálů na 5 sekund do kontaminující tekutiny obsahující E. coli.
Mnutí rukou se provádělo nalitím 1,5 ml JUC do sevřených rukou a intenzivním třením po dobu 30 sekund, procedura byla dokončena 5 sekundovým oplachováním prstů pod tekoucí vodou z vodovodu a přebytečná voda byla setřesena.
|
1,5 ml roztoku JUC natírat ruce po dobu 30 sekund, opakovat dvakrát
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jednotek tvořících kolonie na rukou z pre-hodnoty (základní linie) na post-hodnotu
Časové okno: Předběžná hodnota (základní hodnota) jako 0 minut: v době po umytí rukou a před aplikací JUC nebo alkoholu; Dodatečná hodnota 5 minut po základní linii: jako po kontaminaci rukou, aplikaci JUC nebo alkoholu a osušení rukou
|
Pre-hodnota a post-hodnota byly shromážděny třením konečků prstů a palců každé ruky po dobu 1 minuty na základně Petriho misky obsahující médium.
Poté byly vzorky s příslušnými ředěními umístěny na agarové plotny pro inkubaci a byly spočítány jednotky tvořící kolonie na plotnách.
|
Předběžná hodnota (základní hodnota) jako 0 minut: v době po umytí rukou a před aplikací JUC nebo alkoholu; Dodatečná hodnota 5 minut po základní linii: jako po kontaminaci rukou, aplikaci JUC nebo alkoholu a osušení rukou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jednotek tvořících kolonie na rukou ze základní linie na 8 hodin po tření rukou pomocí JUC
Časové okno: Předhodnota (základní hodnota) v 0 hodině: poprvé po aplikaci JUC a vystavení bakteriím; Post-hodnoty měřené každou hodinu (1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin) po počáteční aplikaci JUC a bakteriální stimulaci každou hodinu
|
JUC byl aplikován po umytí rukou, na ošetřených rukou se vytvoří neviditelný ochranný rám.
Vzorky pro kultivaci byly odebírány každou hodinu po expozici kontaminační kapaliny E. coli. Předhodnota a posthodnota byly sbírány třením konečků prstů a palců každé ruky po dobu 1 minuty na základně Petriho misky obsahující médium.
Poté byly vzorky s příslušnými ředěními umístěny na agarové plotny pro inkubaci a byly spočítány jednotky tvořící kolonie na plotnách.
|
Předhodnota (základní hodnota) v 0 hodině: poprvé po aplikaci JUC a vystavení bakteriím; Post-hodnoty měřené každou hodinu (1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin) po počáteční aplikaci JUC a bakteriální stimulaci každou hodinu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baktericidní účinnost JUC a neutralizátoru
Časové okno: 1 den
|
Smíchání JUC s neutralizátorem nebo bez něj s fixním množstvím E. coli za účelem posouzení baktericidních účinků.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Jiné číslo grantu/financování: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .