Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность JUC в качестве антисептика для рук, оцененная с использованием европейского стандарта 1500 (JUC)

10 декабря 2014 г. обновлено: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность и действенность использования противомикробного спрея JUC для борьбы с передачей инфекции

JUC — коммерчески доступный спрей для ухода за ранами. Его эффективность оценивают при использовании в качестве гигиенического средства для обработки рук в соответствии с протоколом, описанным в европейском стандарте EN 1500:1997 «Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Гигиеническое средство для обработки рук. Метод испытания и требования (этап 2/этап 2)». Перекрестное исследование для сравнения раствора JUC с 60% (об./об.) пропан-2-ола с использованием штамма 10538 Escherichia coli K12 NCTC 10538 в качестве тестового организма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед вмешательством бактерицидная активность JUC была подтверждена в соответствии с prEN 12054. Всего было набрано 15 добровольцев, руки мыли непосредственно перед вмешательством. Затем обе руки каждого добровольца погружали в контаминирующую жидкость E. coli. Затем выполняли протирание рук JUC или спиртом. Образцы культур собирали до и после растирания рук путем растирания кончиков пальцев и кончиков больших пальцев каждой руки о дно чашки Петри, содержащей соответствующую среду. Выполняли инокуляцию культуры, инкубацию, соответствующие разведения и подсчет колоний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • PolyU Biomedical Science Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоров и отсутствие серьезных заболеваний

Критерий исключения:

  • Видимые раны на руках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
После стандартного одноминутного мытья рук обе руки были погружены до середины пястных костей на 5 секунд в загрязняющую жидкость, содержащую E. coli. Протирание рук проводили с использованием 60% пропан-2-ола в сложенных чашечках рук и энергично растирали в течение 30 секунд, процедура завершалась 5-секундным ополаскиванием пальцев под проточной водопроводной водой и стряхиванием лишней воды.
Лекарство: пропан-2-ол
1,5 мл пропан-2-ола втирают в руки в течение 30 секунд, повторяют дважды.
Другие имена:
  • ссылка на алкоголь
Экспериментальный: JUC-решение
После стандартного одноминутного мытья рук обе руки были погружены до середины пястных костей на 5 секунд в загрязняющую жидкость, содержащую E. coli. Обтирание рук выполняли, наливая 1,5 мл JUC на сложенные чашечкой руки и энергично растирая их в течение 30 секунд, процедуру завершали 5-секундным ополаскиванием пальцев под проточной водопроводной водой и стряхиванием лишней воды.
Лекарство: JUC-решение
1,5 мл раствора JUC втирают в руки в течение 30 секунд, повторяют дважды.
Другие имена:
  • Физическая противомикробная повязка JUC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение единиц формирования Колонии на руках с начального (базового) значения на пост-значение
Временное ограничение: Предварительное значение (базовый уровень) за 0 минут: во время после мытья рук и до применения JUC или алкоголя; Пост-значение через 5 минут после исходного уровня: как после загрязнения рук, применения JUC или спирта и высушивания рук.
Предварительное значение и последующее значение собирали путем трения кончиков пальцев и кончиков больших пальцев каждой руки в течение 1 минуты о дно чашки Петри, содержащей среду. Затем образцы с соответствующими разведениями высевали на чашки с агаром для инкубации и подсчитывали колониеобразующие единицы чашек.
Предварительное значение (базовый уровень) за 0 минут: во время после мытья рук и до применения JUC или алкоголя; Пост-значение через 5 минут после исходного уровня: как после загрязнения рук, применения JUC или спирта и высушивания рук.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение колониеобразующих единиц на руках по сравнению с исходным уровнем через 8 часов после протирания рук JUC
Временное ограничение: Предварительное значение (базовый уровень) в 0 часов: в первый раз после применения JUC и заражения бактериями; Пост-значения, измеряемые через каждый час (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 часов) после первоначального применения JUC и бактериального заражения каждый час
JUC наносится после мытья рук, на обработанных руках образуется невидимая защитная рамка. Образцы для культивирования отбирали каждый час после заражения контаминирующей жидкостью E. coli. Предварительное и постоценочное значения собирали путем растирания кончиков пальцев и кончиков больших пальцев каждой руки в течение 1 минуты о дно чашки Петри, содержащей среду. Затем образцы с соответствующими разведениями высевали на чашки с агаром для инкубации и подсчитывали колониеобразующие единицы чашек.
Предварительное значение (базовый уровень) в 0 часов: в первый раз после применения JUC и заражения бактериями; Пост-значения, измеряемые через каждый час (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 часов) после первоначального применения JUC и бактериального заражения каждый час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактерицидная эффективность JUC и нейтрализатора
Временное ограничение: 1 день
Смешивание JUC с нейтрализатором или без него с фиксированным количеством кишечной палочки для оценки бактерицидного действия.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JUC-001-EN1500
  • 8-ZDA4 (Другой номер гранта/финансирования: PolyU-Grant-8-ZDA4)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пропан-2-ол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться