Eficácia do JUC como esfregar as mãos avaliada usando o padrão europeu 1500 (JUC)
10 de dezembro de 2014 atualizado por: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
A eficácia e eficácia do uso do spray antimicrobiano JUC para controlar a transmissão da infecção
JUC é um spray para tratamento de feridas disponível comercialmente.
É avaliado quanto à eficácia quando usado como fricção higiênica das mãos seguindo o protocolo descrito na norma europeia EN 1500:1997 "Desinfetantes químicos e anti-sépticos - Esfregaço higiênico - Método de teste e requisitos (fase 2/etapa 2)".
Um estudo cruzado para comparar a solução JUC com 60% (v/v) de propan-2-ol usando Escherichia coli K12 cepa NCTC 10538 como organismo de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da intervenção, a atividade bactericida do JUC foi validada de acordo com a prEN 12054.
Um total de 15 voluntários foram recrutados, as mãos foram lavadas imediatamente antes da intervenção.
Em seguida, ambas as mãos de cada voluntário foram imersas em um fluido contaminante de E. coli.
Em seguida, foi realizada a fricção das mãos com JUC ou álcool.
Amostras de cultura foram coletadas antes e depois da fricção das mãos esfregando as pontas dos dedos e polegares de cada mão na base de uma placa de Petri contendo meio apropriado.
Foram realizadas a inoculação da cultura, incubação, diluições apropriadas e contagem de colônias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável e ausência de doença significativa
Critério de exclusão:
- Feridas visíveis nas mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Após a lavagem das mãos padrão de um minuto, ambas as mãos foram imersas até o meio dos metacarpos por 5 segundos em um fluido de contaminação contendo E. coli.
As mãos foram esfregadas usando 60% de propan-2-ol nas mãos em concha e esfregadas vigorosamente por 30 segundos, o procedimento foi concluído com um enxágue dos dedos por 5 segundos em água corrente e o excesso de água foi sacudido.
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1,5 ml de propan-2-ol esfregando nas mãos por 30 segundos, repetido duas vezes
Outros nomes:
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Experimental: Solução JUC
Após a lavagem das mãos padrão de um minuto, ambas as mãos foram imersas até o meio dos metacarpos por 5 segundos em um fluido de contaminação contendo E. coli.
A fricção das mãos foi realizada despejando 1,5 ml de JUC nas mãos em concha e esfregando vigorosamente por 30 segundos, o procedimento foi concluído com um enxágue dos dedos por 5 segundos em água corrente e o excesso de água foi sacudido.
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1,5 ml de solução JUC esfregando nas mãos por 30 segundos, repetido duas vezes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das unidades formadoras de colônias nas mãos do pré-valor (linha de base) para o pós-valor
Prazo: Pré-valor (baseline) como 0 minutos: no momento após a lavagem das mãos e antes da aplicação de JUC ou álcool; Pós-valor 5 minutos após a linha de base: como após contaminação das mãos, aplicação de JUC ou álcool e secagem das mãos
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O pré-valor e o pós-valor foram coletados esfregando as pontas dos dedos e polegares de cada mão por 1 minuto na base de uma placa de Petri contendo meio.
Em seguida, as amostras com diluições apropriadas foram semeadas em placas de ágar para incubação, e as unidades formadoras de colônias das placas foram contadas.
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Pré-valor (baseline) como 0 minutos: no momento após a lavagem das mãos e antes da aplicação de JUC ou álcool; Pós-valor 5 minutos após a linha de base: como após contaminação das mãos, aplicação de JUC ou álcool e secagem das mãos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das unidades formadoras de colônias nas mãos desde o início até 8 horas após esfregar as mãos com JUC
Prazo: Pré-valor (basal) em 0 hora: na primeira vez após a aplicação do JUC e desafiado pela bactéria; Pós-valores medidos a cada hora (1,2,3,4,5,6,7 e 8 horas) após a aplicação inicial de JUC e desafio bacteriano a cada hora
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JUC foi aplicado após a lavagem das mãos, uma moldura protetora invisível será formada nas mãos tratadas.
Amostras foram coletadas para cultura a cada hora após o desafio do fluido de contaminação por E. coli. Pré-valor e pós-valor foram coletados esfregando as pontas dos dedos e polegares de cada mão por 1 minuto na base de uma placa de Petri contendo meio.
Em seguida, as amostras com diluições apropriadas foram semeadas em placas de ágar para incubação, e as unidades formadoras de colônias das placas foram contadas.
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Pré-valor (basal) em 0 hora: na primeira vez após a aplicação do JUC e desafiado pela bactéria; Pós-valores medidos a cada hora (1,2,3,4,5,6,7 e 8 horas) após a aplicação inicial de JUC e desafio bacteriano a cada hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia bactericida de JUC e neutralizador
Prazo: 1 dia
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Misturar o JUC com ou sem neutralizador com uma quantidade fixa de E. coli para avaliar os efeitos bactericidas.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Número de outro subsídio/financiamento: PolyU-Grant-8-ZDA4)
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