Skuteczność JUC jako środka do odkażania rąk oceniana przy użyciu normy europejskiej 1500 (JUC)
10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: John Yuen, The Hong Kong Polytechnic University
Skuteczność i skuteczność stosowania sprayu przeciwbakteryjnego JUC do kontrolowania przenoszenia infekcji
JUC to dostępny w handlu spray do pielęgnacji ran.
Ocenia się skuteczność przy stosowaniu jako higienicznego środka do odkażania rąk zgodnie z protokołem opisanym w normie europejskiej EN 1500:1997 „Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne – Higieniczny preparat do odkażania rąk – Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2)”.
Badanie krzyżowe w celu porównania roztworu JUC z 60% (obj./obj.) propan-2-olem przy użyciu szczepu 10538 Escherichia coli K12 NCTC jako organizmu testowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed interwencją działanie bakteriobójcze JUC zostało zwalidowane zgodnie z normą prEN 12054.
Zrekrutowano łącznie 15 ochotników, ręce myto bezpośrednio przed interwencją.
Następnie obie ręce każdego ochotnika zanurzono w płynie zanieczyszczającym E. coli.
Następnie wykonywano pocieranie rąk JUC lub alkoholem.
Próbki kultur zebrano przed i po pocieraniu rąk przez pocieranie opuszkami palców i kciukami każdej dłoni o podstawę szalki Petriego zawierającej odpowiednią pożywkę.
Wykonano inokulację hodowli, inkubację, odpowiednie rozcieńczenia i zliczenie kolonii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- PolyU Biomedical Science Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy i brak poważnych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Widoczne rany na rękach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Po standardowym jednominutowym myciu rąk obie ręce zanurzono do połowy śródręcza na 5 sekund w płynie zanieczyszczającym zawierającym E. coli.
Nacierania rąk wykonywano stosując 60% propan-2-olu do dłoni złożonych w miseczki i energicznie pocierając przez 30 sekund, procedurę zakończono 5-sekundowym płukaniem palców pod bieżącą wodą z kranu i strząśnięciem nadmiaru wody.
|
1,5 ml propan-2-olu wcierać w dłonie przez 30 sekund, powtórzyć dwukrotnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie JUC
Po standardowym jednominutowym myciu rąk obie ręce zanurzono do połowy śródręcza na 5 sekund w płynie zanieczyszczającym zawierającym E. coli.
Nacierania rąk wykonywano przez wlanie 1,5 ml JUC do dłoni złożonych w miseczki i pocieranie energicznie przez 30 sekund, procedurę zakończono płukaniem palców przez 5 sekund pod bieżącą wodą z kranu i strząśnięciem nadmiaru wody.
|
1,5 ml roztworu JUC wcierać w dłonie przez 30 sekund, powtórzyć dwukrotnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jednostek tworzących kolonie na rękach z przed wartością (linia bazowa) na wartość po wartości
Ramy czasowe: Wartość wstępna (linia bazowa) jako 0 minut: w czasie po umyciu rąk i przed zastosowaniem JUC lub alkoholu; Wartość po 5 minutach od linii bazowej: jak po zanieczyszczeniu rąk, zastosowaniu JUC lub alkoholu i wysuszeniu rąk
|
Wartość przed i po wartości zebrano przez pocieranie opuszkami palców i kciukami każdej dłoni przez 1 minutę na podstawie szalki Petriego zawierającej pożywkę.
Następnie próbki z odpowiednimi rozcieńczeniami wysiano na płytki agarowe w celu inkubacji i zliczono jednostki tworzące kolonie na płytkach.
|
Wartość wstępna (linia bazowa) jako 0 minut: w czasie po umyciu rąk i przed zastosowaniem JUC lub alkoholu; Wartość po 5 minutach od linii bazowej: jak po zanieczyszczeniu rąk, zastosowaniu JUC lub alkoholu i wysuszeniu rąk
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jednostek tworzących kolonie na rękach od linii podstawowej do 8 godzin po pocieraniu rąk JUC
Ramy czasowe: Wartość wstępna (linia podstawowa) w godzinie 0: po raz pierwszy po zastosowaniu JUC i prowokacji przez bakterie; Wartości post mierzone co godzinę (1,2,3,4,5,6,7 i 8 godzin) po początkowym zastosowaniu JUC i prowokacji bakteryjnej co godzinę
|
JUC został zastosowany po umyciu rąk, na leczonych dłoniach utworzy się niewidoczna ramka ochronna.
Próbki do hodowli pobierano co godzinę po prowokacji płynem zanieczyszczającym E. coli. Wartość przed i po wartości zbierano przez pocieranie czubkami palców i kciuków każdej dłoni przez 1 minutę na podstawie szalki Petriego zawierającej pożywkę.
Następnie próbki z odpowiednimi rozcieńczeniami wysiano na płytki agarowe w celu inkubacji i zliczono jednostki tworzące kolonie na płytkach.
|
Wartość wstępna (linia podstawowa) w godzinie 0: po raz pierwszy po zastosowaniu JUC i prowokacji przez bakterie; Wartości post mierzone co godzinę (1,2,3,4,5,6,7 i 8 godzin) po początkowym zastosowaniu JUC i prowokacji bakteryjnej co godzinę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność bakteriobójcza JUC i neutralizatora
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mieszanie JUC z lub bez neutralizatora z ustaloną ilością E. coli w celu oceny działania bakteriobójczego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUC-001-EN1500
- 8-ZDA4 (Inny numer grantu/finansowania: PolyU-Grant-8-ZDA4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .