ビデオによる親の安心感の向上
ビデオによる親の安心感の向上: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
私たちの目標は、予防接種後に乳児をなだめる原則を親に教えるビデオが、親が示すなだめ行動や、乳児の痛みの反応性や制御に影響を与えるかどうかを判断することです。 私たちは、幼児 (6 か月) と年長の幼児 (18 か月) の親に、痛みの ABCD (不安を評価する、腹式呼吸、落ち着いて抱きしめる、気を散らす、著作権 R. Pillai Riddell) について説明する治療ビデオを提示する予定です。管理者または中立的な情報を含むプラセボビデオ。 私たちの提案は、（私たちが進行中の縦断的研究で）「敏感」であるとみなした親が自然に、つまり日常生活に何の介入もせずに行っていたことに基づいているため、リスクは非常に最小限です。 さらに、すでに倫理上の承認を得ている別の研究では、親はこれらのビデオを何の悪影響もなしに視聴しました。
参加者は、トロント都市圏にある 2 つの診療所のうちの 1 つに定期予防接種 (12 か月または 18 か月) のために乳児を連れてくる成人の親です。 私たちのコホート研究（診療所で二人組をビデオ撮影するだけ）。
保護者は、基本的な人口統計情報と予防接種による乳児の痛みについての心配に関する予防接種前の評価を含む簡単なアンケート (保護者情報シート) に記入するよう求められます。 親には、人口統計情報に加えて、18 項目の簡易症状目録 (BSI-18) と負の影響下位尺度 (IBQ-R 非常に短い形式) にも記入するよう求められます。 その後、保護者は、上記の疼痛管理の ABCD について説明した短いビデオ (治療またはプラセボ ビデオ) を視聴するように求められます。 乳児の定期予防接種手順中に、両親と乳児は約 10 分間ビデオ撮影され、予防接種後に保護者は、予防接種手順による乳児の痛みの評価やビデオの有用性など、いくつかの簡単な質問を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4P 3H1
- Dr. Saul Greenberg's Pediatric Clinic
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1N8
- Dr. Hartley Garfield's Pediatric Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳児は生後 6 か月または 18 か月で定期予防接種を受ける必要があります。
- 保護者は英語が流暢でなければなりません。
- ご登録いただけるお子様は1家族につき1名までとさせていただきます。
除外基準:
- 発達の遅れや慢性疾患の疑いはない。
- 新生児集中治療室で過ごした時間。
- 3週間以上早産で生まれました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブビデオ
これは、予防接種後の乳児を落ち着かせる方法について保護者に指導する 5 分間のビデオです。
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このグループは、親向けの痛みの管理戦略を含むアクティブなビデオを視聴します。
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プラセボコンパレーター：プラセボビデオ
これは、予防接種後の乳児を落ち着かせる方法に関する具体的な指示が示されていないことを除いて、アクティブなビデオと同じビデオです。
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このグループは、予防接種について一般的に説明したプラセボビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された行動の痛みのスケール
時間枠：最後の針から 3 分後
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乳児の痛みの調節は、Taddio らによって修正された修正行動疼痛スケール (MBPS) を使用して操作可能になりました。 (1995) 事務手続き中に幼児に使用するためのものです。
この尺度は、乳児の痛みの行動の 3 つのタイプに反映される苦痛の重症度を評価します。(1) 顔の表情。 (2)泣く。 (3) 免疫後 15 秒間の身体の動き (3 分間)。
乳児には 0 ～ 3 (または泣き声スケールでは 0 ～ 4) のスコアが割り当てられ、値が大きいほど行動反応がより激しいことを示します (合計範囲 0 ～ 10)。
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最後の針から 3 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人と幼児の鎮静と苦痛の測定
時間枠：最後の針から 3 分後
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MAISD (成人と幼児のなだめと苦痛の測定; Cohen et al., 2005) は、子供の侵襲的な医療処置中に親が示す個別の行動を調べるために開発された行動観察尺度です。
すべての行動を調査するのではなく、治療ビデオの影響を受ける可能性があると見なされた行動のみが含まれます。
したがって、気を散らすこと、揺さぶること、身体的な快適さが選択されました。
各動作は、存在または不在 (0 または 1) ごとに 5 秒ごとにコード化されます。
各行動 (気が散る、揺れる、身体的快適さ) ごとに 3 つの個別のスコアが導出されます。
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最後の針から 3 分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca R Pillai Riddell, PhD、York University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taddio A, Nulman I, Koren BS, Stevens B, Koren G. A revised measure of acute pain in infants. J Pain Symptom Manage. 1995 Aug;10(6):456-63. doi: 10.1016/0885-3924(95)00058-7.
- Cohen, L.L., Bernard, R., McClellan, C., MacLaren, J. (2005). Assessing Medical Room Behaviour During Infants' Painful Procedures: The Measure of Adult and Infant Soothing and Distress (MAISD). Children's Health Care., 34, p. 81-94.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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