비디오로 부모의 달래기 개선
비디오를 통한 부모의 달래기 개선: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 예방 접종 후 유아를 진정시키는 원칙에 대해 부모에게 지시하는 비디오가 부모가 나타내는 진정 행동과 유아의 통증 반응 및 조절에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 우리는 어린 영아(6개월)와 고령 영아(18개월)의 부모에게 고통의 ABCD(불안 평가, 복식 호흡, 차분한 포옹, 산만함, 저작권 R. Pillai Riddell)에 대해 지시하는 치료 비디오를 제공할 계획입니다. 관리 또는 중립 정보가 포함된 플라시보 비디오. 우리의 제안은 (현재 진행 중인 종적 연구에서) 부모가 '민감한' 것으로 간주하는 것이 일상 생활에 개입하지 않고 자연스럽게 하고 있는 것을 기반으로 하기 때문에 위험이 매우 적습니다. 또한 이미 윤리 승인을 받은 별도의 연구에서 부모는 부정적인 부작용 없이 이러한 비디오를 시청했습니다.
참여자는 정기 예방접종(12개월 또는 18개월)을 위해 유아를 데려오는 광역 토론토 지역의 두 클리닉 중 한 곳의 성인 부모입니다. 우리 코호트 연구에서
부모는 기본적인 인구통계학적 정보와 예방접종으로 인한 유아의 고통에 대한 예방접종 전 등급을 포함하는 간단한 설문지(부모 정보 시트)를 작성해야 합니다. 부모는 또한 인구통계학적 정보와 함께 18개 항목의 간략한 증상 목록(BSI-18)과 부정적인 영향 하위 척도(IBQ-R 매우 짧은 형식)를 작성해야 합니다. 이어서 부모는 위에서 설명한 통증 관리의 ABCD를 논의하는 간단한 비디오(치료 또는 플라시보 비디오)를 보도록 요청받을 것입니다. 영아의 일상적인 예방 접종 절차 동안 부모와 영아는 약 10분 동안 비디오로 녹화되며 부모는 예방 접종 절차로 인한 영아의 통증 평가 및 비디오의 유용성을 포함하여 예방 접종 후 몇 가지 간단한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4P 3H1
- Dr. Saul Greenberg's Pediatric Clinic
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
- Dr. Hartley Garfield's Pediatric Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영아는 생후 6개월 또는 18개월이어야 하며 정기적인 예방 주사를 맞아야 합니다.
- 부모는 영어에 능통해야 합니다.
- 가족당 한 명의 자녀만 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의심되는 발달 지연이나 만성 질환이 없습니다.
- 신생아 집중 치료실에서 보낸 시간.
- 3주 이상 조산.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 비디오
이것은 예방 접종 후 아기를 달래는 방법에 대해 부모를 지도하는 5분짜리 비디오입니다.
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이 그룹은 부모를 위한 통증 관리 전략이 포함된 활성 비디오를 시청합니다.
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위약 비교기: 위약 비디오
이것은 예방 접종 후 영아를 달래는 방법에 대한 구체적인 지침이 제공되지 않는다는 점을 제외하면 활성 비디오와 동일한 비디오입니다.
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이 그룹은 일반적으로 예방 접종을 설명하는 플라시보 비디오를 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 행동 통증 척도
기간: 마지막 바늘 후 3분
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유아 통증 조절은 Taddio 등에 의해 수정된 MBPS(Modified Behavior Pain Scale)를 사용하여 운영되었습니다. (1995) 사무실 절차 중 유아와 함께 사용.
이 측정은 세 가지 유형의 영아 통증 행동에 반영된 고통의 심각도를 평가합니다. (1) 얼굴 표정; (2) 울다; 및 (3) 면역화 후 15초 동안의 신체 움직임(3분 동안).
영아는 0에서 3까지(또는 울음 척도에서 0에서 4까지) 점수가 할당되며 값이 클수록 행동 반응이 더 강함을 나타냅니다(전체 범위 0-10).
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마지막 바늘 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 및 유아 진정 및 고통 측정
기간: 마지막 바늘 후 3분
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MAISD(성인 및 유아 진정 및 고통 측정, Cohen et al., 2005)는 아동의 침습적 의료 절차 중에 부모가 나타내는 개별 행동을 조사하기 위해 개발된 행동 관찰 척도입니다.
모든 행동을 조사하려고 시도하는 대신 치료 비디오에 의해 잠재적으로 영향을 받는 것으로 간주된 행동만 포함됩니다.
따라서 산만, 흔들림, 신체적 편안함이 선택되었습니다.
각 행동은 존재 또는 부재(0 또는 1)에 대해 5초마다 코딩됩니다.
각 행동(산만함, 흔들림, 신체적 편안함)에 대해 세 가지 개별 점수가 도출됩니다.
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마지막 바늘 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca R Pillai Riddell, PhD, York University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taddio A, Nulman I, Koren BS, Stevens B, Koren G. A revised measure of acute pain in infants. J Pain Symptom Manage. 1995 Aug;10(6):456-63. doi: 10.1016/0885-3924(95)00058-7.
- Cohen, L.L., Bernard, R., McClellan, C., MacLaren, J. (2005). Assessing Medical Room Behaviour During Infants' Painful Procedures: The Measure of Adult and Infant Soothing and Distress (MAISD). Children's Health Care., 34, p. 81-94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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