ドライアイ患者における読解力の障害
2017年8月16日 更新者：Johns Hopkins University
ドライアイ患者における読書能力の機能障害と持続的な読書の眼表面への影響
ドライアイ患者の読書機能障害を評価し、読書が眼の表面に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な対照者と比較してドライアイ患者の読書がどのような影響を受けるか、またドライアイ患者の眼表面に読書がどのような影響を与えるかを理解するために行われています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知のドライアイ患者および眼表面疾患のない正常で健康な対照被験者を、ウィルマー眼科研究所の眼表面疾患およびドライアイクリニックおよび緑内障クリニックから募集する。
説明
包含基準:
- 50歳以上、
- 英語のリテラシー、
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 両眼視機能が20/25未満、
- 過去3か月以内に眼科手術を受けたことがある
- 精神的な問題、
- 文盲、
- 読解力に影響を与える可能性のある言語の問題、
- 局所処方抗炎症点眼薬（シクロスポリン、ステロイド、および緑内障点眼薬を含む）の服用歴または現在の使用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドライアイ
シェーグレン症候群関連または非シェーグレン症候群関連のドライアイの患者。
参加者にはいくつかの質問が出されます。
30分間で文章を黙読する「30分持続読書」の前後に、詳しいドライアイ検査を実施します。
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参加者には30分間黙読するためのテキストが与えられます。
涙液破壊時間、涙液収集、浸透圧、シルマーテスト、角膜および結膜の染色。
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コントロール
ドライアイのない患者さん。
参加者にはいくつかの質問が出されます。
30分間で文章を黙読する「30分持続読書」の前後に、詳しいドライアイ検査を実施します。
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参加者には30分間黙読するためのテキストが与えられます。
涙液破壊時間、涙液収集、浸透圧、シルマーテスト、角膜および結膜の染色。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続的な黙読速度
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総眼染色スコア (OSS) の変化
時間枠：30分間の読書の前後
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眼染色スコア (OSS) は、角膜と結膜の染色スコアの合計であり、各眼の合計最大スコアは 12 になります。
角膜染色は、各角膜の最大可能フルオレセイン スコア 6 で等級分けされます (点状上皮びらんの等級は 0 ～ 3 で、修飾子の追加点は 3 までです)。
リサミングリーンの点眼後、鼻結膜と側頭結膜は各領域ごとに 0 ～ 3 のスコア範囲で個別に等級付けされます。
異常な OSS は、合計スコアが 3 以上であると定義されます。
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30分間の読書の前後
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涙液浸透圧の変化
時間枠：30分間の読書の前後
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30分間の読書の前後
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視力の変化
時間枠：30分
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30分
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サイトカイン
時間枠：涙液サンプルは試験当日に採取されました。サンプルは研究終了後に分析できるように凍結されました。
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コントロールと比較したドライアイ患者の涙液中のさまざまな炎症性サイトカインの同定。
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涙液サンプルは試験当日に採取されました。サンプルは研究終了後に分析できるように凍結されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月16日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。