Deterioro de la capacidad de lectura en pacientes con ojo seco
16 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Deterioro funcional de la capacidad de lectura en pacientes con ojo seco y efectos de la lectura sostenida en la superficie ocular
Evaluar el deterioro de la función de lectura en pacientes con ojo seco y evaluar los efectos de la lectura en la superficie ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para comprender cómo se ve afectada la lectura en personas con ojo seco en comparación con controles sanos y qué efecto tiene la lectura en la superficie ocular en pacientes con ojo seco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con ojo seco conocido, así como sujetos de control sanos normales sin enfermedades de la superficie ocular, serán reclutados de la Clínica de Enfermedades de la Superficie Ocular y Ojo Seco, así como de la Clínica de Glaucoma del Wilmer Eye Institute.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 50 años o más,
- alfabetización en idioma inglés,
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- visión binocular por debajo de 20/25,
- cualquier cirugía ocular en los últimos 3 meses,
- Problemas mentales,
- analfabetismo,
- problemas de lenguaje que posiblemente interfieran con la capacidad de lectura,
- historial de toma o uso actual de gotas oftálmicas antiinflamatorias recetadas tópicas (incluyendo, ciclosporina y esteroides, así como gotas oftálmicas para el glaucoma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ojo seco
Los pacientes con ojo seco relacionado con el síndrome de Sjogren o no relacionado con el síndrome de Sjogren.
A los participantes se les harán algunas preguntas.
Antes y después de leer un texto en silencio en 30 minutos "30 minutos de lectura sostenida", se realizará un examen detallado de ojo seco.
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Se entregará a los participantes un texto para leer en silencio durante 30 minutos.
Tiempo de rotura lagrimal, colección lagrimal, osmolaridad, prueba de Schirmer, tinción corneal y conjuntival.
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Control S
Los pacientes sin ojo seco.
A los participantes se les harán algunas preguntas.
Antes y después de leer un texto en silencio en 30 minutos "30 minutos de lectura sostenida", se realizará un examen detallado de ojo seco.
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Se entregará a los participantes un texto para leer en silencio durante 30 minutos.
Tiempo de rotura lagrimal, colección lagrimal, osmolaridad, prueba de Schirmer, tinción corneal y conjuntival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de lectura silenciosa sostenida
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de tinción ocular (OSS)
Periodo de tiempo: Antes y después de 30 minutos de lectura
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La puntuación de tinción ocular (OSS) es la suma de las puntuaciones de tinción de la córnea y la conjuntiva con una puntuación máxima total posible de 12 para cada ojo.
La tinción de la córnea se clasifica con una puntuación de fluoresceína máxima posible de 6 para cada córnea (las erosiones epiteliales punteadas se clasifican entre 0 y 3 más cualquier punto adicional para los modificadores de hasta 3).
La conjuntiva nasal y temporal se clasifican por separado con un rango de puntuación entre 0 y 3 para cada área después de la instilación de verde de lisamina.
Un OSS anormal se define como una puntuación total de 3 o más.
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Antes y después de 30 minutos de lectura
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Cambio en la osmolaridad lagrimal
Periodo de tiempo: Antes y después de 30 minutos de lectura
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Antes y después de 30 minutos de lectura
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Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Citoquinas
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de lágrimas el día del examen. Las muestras se congelaron para ser analizadas al finalizar el estudio.
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Identificación de varias citocinas inflamatorias en la película lagrimal de pacientes con ojo seco en comparación con los controles.
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Se recogieron muestras de lágrimas el día del examen. Las muestras se congelaron para ser analizadas al finalizar el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esen K Akpek, MD, The Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00082755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .