Нарушение способности чтения у пациентов с синдромом сухого глаза
16 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Функциональные нарушения способности к чтению у пациентов с синдромом сухого глаза и влияние продолжительного чтения на поверхность глаза
Оценить нарушение функции чтения у пациентов с синдромом сухого глаза и оценить влияние чтения на поверхность глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы понять, как чтение влияет на людей с синдромом сухого глаза по сравнению со здоровыми людьми и какое влияние чтение оказывает на поверхность глаза у пациентов с синдромом сухого глаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с известным синдромом сухого глаза, а также нормальные здоровые контрольные субъекты без заболеваний поверхности глаза будут набраны из Клиники болезней поверхности глаза и сухости глаз, а также Клиники глаукомы Института глаза Уилмера.
Описание
Критерии включения:
- возраст 50 лет и старше,
- грамотность на английском языке,
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- бинокулярное зрение ниже 20/25,
- любая глазная хирургия в течение последних 3 месяцев,
- психические проблемы,
- неграмотность,
- языковые проблемы, которые могут помешать способности к чтению,
- история приема или текущего использования местных противовоспалительных глазных капель по рецепту (включая циклоспорин и стероиды, а также любые глазные капли от глаукомы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сухой глаз
Пациенты с синдромом Шегрена, связанным или не связанным с синдромом Шегрена, синдромом сухого глаза.
Участникам будет задано несколько вопросов.
До и после чтения текста про себя в течение 30 минут «30 минут продолжительного чтения» будет проведено подробное обследование на синдром сухого глаза.
|
Участникам дается текст, который они должны прочитать молча в течение 30 минут.
Время разрыва слезы, сбор слезы, осмолярность, тест Ширмера, окрашивание роговицы и конъюнктивы.
|
|
Элементы управления
Пациенты без синдрома сухого глаза.
Участникам будет задано несколько вопросов.
До и после чтения текста про себя в течение 30 минут «30 минут продолжительного чтения» будет проведено подробное обследование на синдром сухого глаза.
|
Участникам дается текст, который они должны прочитать молча в течение 30 минут.
Время разрыва слезы, сбор слезы, осмолярность, тест Ширмера, окрашивание роговицы и конъюнктивы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Устойчивая скорость тихого чтения
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки окрашивания глаз (OSS)
Временное ограничение: До и после 30 минут чтения
|
Оценка окрашивания глаза (OSS) представляет собой сумму оценок окрашивания роговицы и конъюнктивы с общим возможным максимальным баллом 12 для каждого глаза.
Окрашивание роговицы оценивается с максимально возможной оценкой флуоресцеина 6 для каждой роговицы (точечные эпителиальные эрозии оцениваются между 0-3 плюс любые дополнительные баллы для модификаторов до 3).
Назальная и височная конъюнктива оцениваются отдельно с диапазоном баллов от 0 до 3 для каждой области после инстилляции лиссаминового зеленого.
Аномальный OSS определяется как сумма баллов 3 или более.
|
До и после 30 минут чтения
|
|
Изменение осмолярности слезы
Временное ограничение: До и после 30 минут чтения
|
До и после 30 минут чтения
|
|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Цитокины
Временное ограничение: Образцы слез были собраны в день обследования. Образцы были заморожены для анализа после завершения исследования.
|
Идентификация различных воспалительных цитокинов в слезной пленке пациентов с синдромом сухого глаза по сравнению с контролем.
|
Образцы слез были собраны в день обследования. Образцы были заморожены для анализа после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esen K Akpek, MD, The Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00082755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .