안구건조증 환자의 읽기 능력 장애
2017년 8월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
안구건조증 환자의 읽기 기능 장애와 지속적인 읽기가 안구 표면에 미치는 영향
안구 건조증 환자의 읽기 기능 손상을 평가하고 안구 표면에 대한 읽기의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 안구 건조증이 있는 사람의 독서가 어떤 영향을 받는지, 안구 건조증 환자의 안구 표면에 독서가 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 안구 건조증이 있는 환자와 안구 표면 질환이 없는 정상적인 건강한 대조군 대상자는 Wilmer Eye Institute의 녹내장 클리닉뿐만 아니라 안구 표면 질환 및 안구 건조 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- 영어 문해력,
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 20/25 미만의 양안 시력,
- 최근 3개월 이내 안과 수술,
- 정신적 문제,
- 무식,
- 읽기 능력을 방해할 수 있는 언어 문제,
- 국소 처방 항염증 안약(사이클로스포린 및 스테로이드, 녹내장 안약 포함)의 복용 또는 현재 사용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구건조증
쇼그렌 증후군 관련 또는 비쇼그렌 증후군 관련 안구건조증 환자.
참가자들은 몇 가지 질문을 받게 됩니다.
30분 동안 조용히 글을 읽기 전과 후에 "30분 지속 읽기"로 상세한 안구건조증 검사를 진행합니다.
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참가자들에게는 30분 안에 조용히 읽을 수 있는 텍스트가 제공됩니다.
눈물 분해 시간, 눈물 수집, 삼투압, 쉬르머 테스트, 각막 및 결막 염색.
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통제 수단
안구건조증이 없는 환자.
참가자들은 몇 가지 질문을 받게 됩니다.
30분 동안 조용히 글을 읽기 전과 후에 "30분 지속 읽기"로 상세한 안구건조증 검사를 진행합니다.
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참가자들에게는 30분 안에 조용히 읽을 수 있는 텍스트가 제공됩니다.
눈물 분해 시간, 눈물 수집, 삼투압, 쉬르머 테스트, 각막 및 결막 염색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 무음 읽기 속도
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 안구 염색 점수(OSS)의 변화
기간: 30분 읽기 전과 후
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안구 염색 점수(OSS)는 각 눈에 대해 총 가능한 최대 점수가 12인 각막 및 결막 염색 점수의 합입니다.
각막 염색은 각 각막에 대해 가능한 최대 플루오레세인 점수 6으로 등급이 매겨집니다(점상 상피 미란 등급은 0-3 사이이며 수정자에 대한 추가 점수는 최대 3점).
비강 및 측두 결막은 lissamine green 점적 후 각 영역에 대해 0에서 3 사이의 점수 범위로 별도로 등급이 매겨집니다.
비정상적인 OSS는 총점이 3점 이상인 것으로 정의됩니다.
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30분 읽기 전과 후
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눈물 삼투압의 변화
기간: 30분 읽기 전과 후
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30분 읽기 전과 후
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시력의 변화
기간: 30 분
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30 분
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사이토카인
기간: 검사 당일 눈물 샘플을 채취했습니다. 연구 완료 시 샘플을 분석하기 위해 동결시켰다.
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대조군과 비교하여 안구건조증 환자의 눈물막에서 다양한 염증성 사이토카인 식별.
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검사 당일 눈물 샘플을 채취했습니다. 연구 완료 시 샘플을 분석하기 위해 동결시켰다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Esen K Akpek, MD, The Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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