Comprometimento da capacidade de leitura em pacientes com olho seco
16 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Comprometimento Funcional da Capacidade de Leitura em Pacientes com Olho Seco e Efeitos da Leitura Sustentada na Superfície Ocular
Avaliar o comprometimento da função de leitura em pacientes com olho seco e avaliar os efeitos da leitura na superfície ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para entender como a leitura é afetada em pessoas com olho seco em comparação com controles saudáveis e que efeito a leitura tem na superfície ocular em pacientes com olho seco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com olho seco conhecido, bem como indivíduos de controle saudáveis normais sem doenças da superfície ocular, serão recrutados da Clínica de Doenças da Superfície Ocular e Olho Seco, bem como da Clínica de Glaucoma do Wilmer Eye Institute.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 50 anos,
- alfabetização em língua inglesa,
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- visão binocular abaixo de 20/25,
- qualquer cirurgia ocular nos últimos 3 meses,
- problemas mentais,
- analfabetismo,
- problemas de linguagem que possam interferir na capacidade de leitura,
- história de uso ou uso atual de colírios anti-inflamatórios tópicos prescritos (incluindo ciclosporina e esteróides, bem como qualquer colírio para glaucoma).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Olho seco
Os pacientes com olho seco relacionado ou não relacionado à Síndrome de Sjögren.
Serão feitas algumas perguntas aos participantes.
Antes e depois de ler um texto silenciosamente em 30 minutos "30 minutos de leitura sustentada", será realizado um exame de olho seco detalhado.
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Os participantes receberão um texto para leitura silenciosa em 30 minutos.
Tempo de ruptura lacrimal, coleta lacrimal, osmolaridade, teste de Schirmer, coloração da córnea e da conjuntiva.
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Controles
Os pacientes sem olho seco.
Serão feitas algumas perguntas aos participantes.
Antes e depois de ler um texto silenciosamente em 30 minutos "30 minutos de leitura sustentada", será realizado um exame de olho seco detalhado.
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Os participantes receberão um texto para leitura silenciosa em 30 minutos.
Tempo de ruptura lacrimal, coleta lacrimal, osmolaridade, teste de Schirmer, coloração da córnea e da conjuntiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade de leitura silenciosa sustentada
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação Total de Coloração Ocular (OSS)
Prazo: Antes e depois de 30 minutos de leitura
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A pontuação de coloração ocular (OSS) é a soma das pontuações de coloração da córnea e da conjuntiva com uma pontuação máxima total possível de 12 para cada olho.
A coloração da córnea é graduada com uma pontuação máxima possível de fluoresceína de 6 para cada córnea (o grau de erosões epiteliais pontuadas entre 0-3 mais quaisquer pontos extras para modificadores até 3).
As conjuntivas nasal e temporal são classificadas separadamente com uma pontuação entre 0 e 3 para cada área após a instilação de verde de lissamina.
Um OSS anormal é definido como sendo uma pontuação total de 3 ou mais.
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Antes e depois de 30 minutos de leitura
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Alteração na osmolaridade lacrimal
Prazo: Antes e depois de 30 minutos de leitura
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Antes e depois de 30 minutos de leitura
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Alteração na acuidade visual
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Citocinas
Prazo: Amostras de lágrimas foram coletadas no dia do exame. As amostras foram congeladas para serem analisadas após a conclusão do estudo.
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Identificação de várias citocinas inflamatórias no filme lacrimal de pacientes com olho seco em comparação com controles.
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Amostras de lágrimas foram coletadas no dia do exame. As amostras foram congeladas para serem analisadas após a conclusão do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esen K Akpek, MD, The Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00082755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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