Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivasilmäisten potilaiden lukukyvyn heikkeneminen

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Lukemiskyvyn toiminnallinen heikkeneminen kuivasilmäisillä potilailla ja jatkuvan lukemisen vaikutukset silmän pintaan

Arvioida kuivasilmäisten potilaiden lukutoimintojen heikkenemistä ja arvioida lukemisen vaikutuksia silmän pintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään, kuinka kuivasilmäisillä ihmisillä lukeminen vaikuttaa terveisiin verrokkeihin ja mikä vaikutus lukemisella on silmien pintaan kuivasilmäisillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tiedossa kuivasilmäisyys sekä normaalit terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole silmän pintasairauksia, rekrytoidaan Silmän pintatautien ja kuivasilmäisyyden klinikalta sekä Wilmer Eye Instituten glaukoomaklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotias tai vanhempi,
  • englannin kielen lukutaito,
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • binokulaarinen näkö alle 20/25,
  • mikä tahansa silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • mielenterveysongelmia,
  • lukutaidottomuus,
  • kieliongelmat, jotka saattavat häiritä lukutaitoa,
  • olet aiemmin käyttänyt tai olet käyttänyt paikallisesti määrättyjä anti-inflammatorisia silmätippoja (mukaan lukien siklosporiini ja steroidit sekä kaikki glaukooman silmätipat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuivat silmät
Potilaat, joilla on Sjogrenin oireyhtymään liittyvä tai ei-Sjogrenin oireyhtymä liittyvä kuivasilmäisyys. Osallistujilta kysytään muutamia kysymyksiä. Ennen ja jälkeen tekstin lukemisen hiljaa 30 minuutissa "30 minuuttia jatkuvaa lukemista", suoritetaan yksityiskohtainen kuivasilmätutkimus.
Muut: 30 minuuttia jatkuvaa lukemista
Osallistujat saavat tekstin luettavaksi hiljaa 30 minuutin kuluttua.
Muut: Kuivan silmän tutkimus
Kyynelten hajoamisaika, kyynelten kerääminen, osmolaarisuus, Schirmer-testi, sarveiskalvon ja sidekalvon värjäys.
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä. Osallistujilta kysytään muutamia kysymyksiä. Ennen ja jälkeen tekstin lukemisen hiljaa 30 minuutissa "30 minuuttia jatkuvaa lukemista", suoritetaan yksityiskohtainen kuivasilmätutkimus.
Muut: 30 minuuttia jatkuvaa lukemista
Osallistujat saavat tekstin luettavaksi hiljaa 30 minuutin kuluttua.
Muut: Kuivan silmän tutkimus
Kyynelten hajoamisaika, kyynelten kerääminen, osmolaarisuus, Schirmer-testi, sarveiskalvon ja sidekalvon värjäys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva hiljainen lukunopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän kokonaisvärjäytymispisteessä (OSS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin lukemisen
Silmän värjäytymispisteet (OSS) on sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymispisteiden summa, ja kunkin silmän mahdollinen maksimipistemäärä on 12. Sarveiskalvon värjäys arvostellaan maksimi mahdollisella fluoreseiinipistemäärällä 6 kullekin sarveiskalvolle (pisteellisen epiteelin eroosion arvosana välillä 0-3 plus mahdolliset lisäpisteet modifiointiaineista 3 asti). Nenä- ja temporaalinen sidekalvo arvostellaan erikseen pistemäärällä 0-3 kullekin alueelle lissamiinivihreän tiputuksen jälkeen. Epänormaali OSS määritellään kokonaispistemääräksi 3 tai enemmän.
Ennen ja jälkeen 30 minuutin lukemisen
Kyynelosmolaarisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin lukemisen
Ennen ja jälkeen 30 minuutin lukemisen
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Sytokiinit
Aikaikkuna: Kyynelnäytteet otettiin koepäivänä. Näytteet pakastettiin analysoitavaksi tutkimuksen päätyttyä.
Erilaisten tulehduksellisten sytokiinien tunnistaminen kuivasilmäpotilaiden kyynelkalvossa verrattuna kontrolleihin.
Kyynelnäytteet otettiin koepäivänä. Näytteet pakastettiin analysoitavaksi tutkimuksen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Esen K Akpek, MD, The Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00082755

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa