肥満患者の挿管までの時間 (TTI) Macintosh 喉頭鏡と Stortz ビデオ喉頭鏡の比較 (TTI)
2016年10月6日 更新者：Alex de Leon、Örebro University, Sweden
肥満患者の挿管までの時間。 Macintosh 喉頭鏡と Stortz ビデオ喉頭鏡の比較
研究の目的は、Stortz ビデオ喉頭鏡の使用が従来の Macintosh 喉頭鏡の使用と比較して肥満患者の挿管時間を短縮できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満患者は、正常体重の患者と比較して、麻酔開始後すぐに飽和度低下を起こす傾向があります。 したがって、自発呼吸から経口気管チューブで気道を確保するまでの時間をできるだけ短くすることが重要です。 そこで、ストルツビデオ喉頭鏡を使用することでこの時間を短縮できないか検討します。
口腔気管チューブの使用と制御された換気を必要とする計画手術のために来院する、ASAグレード1～3およびBMI < 35の18～60歳の患者は、2つのグループのいずれかに無作為かつ連続的に登録されます。 両方のグループの患者は、プロポフォールとレミフェンタニル、または睡眠導入のためのフェンタニルを使用し、筋肉弛緩のためのロクロニウムと組み合わせた同じ薬剤の組み合わせで麻酔をかけられます。
導入と弛緩の後、2 つの喉頭鏡のいずれかを使用して挿管が容易になります。 最初のグループでは従来の Macintosh 喉頭鏡が使用され、2 番目のグループでは Stortz ビデオ喉頭鏡が使用されます。 挿管までの時間は、喉頭鏡を掴んでからチューブが挿入され、呼気終末二酸化炭素がモニターに表示されるまでの時間と定義されます。 私たちの仮説は、ビデオ喉頭鏡を使用することでより迅速な挿管が可能になるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
計画された手術を受ける予定のオレブロ大学病院の入院患者
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 肥満はBMI > 35として定義されます
- ASA 1-3
除外基準:
-気道困難がわかっている、またはその疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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マッキントッシュ喉頭鏡
患者は従来のマッキントッシュ喉頭鏡で挿管されます。
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ビデオ喉頭鏡
Stortz ビデオ喉頭鏡による挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管までの時間（秒）
時間枠：1分まで
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1分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の喉の痛みの有無と程度
時間枠：術後1時間～96時間
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喉の痛みがある場合は、視覚的なアナログスケールを使用して、抜管後 1 時間、24 時間、72 時間、および 96 時間後の喉の痛みのレベルを評価します。
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術後1時間～96時間
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挿管の容易さ
時間枠：2分
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2分
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各グループにおけるトラウマの発生率
時間枠：2分
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2分
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挿管試行回数
時間枠：2分
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。