- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01827085
Tempo para Intubação (TTI) de Pacientes Obesos. Uma comparação laringoscópio Macintosh e videolaringoscópio Stortz (TTI)
Tempo para Intubação em Pacientes Obesos. Uma comparação entre o laringoscópio Macintosh e o videolaringoscópio Stortz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos são propensos a desenvolver dessaturação logo após o início da anestesia em comparação com pacientes de peso corporal normal. Portanto, é importante manter o tempo entre a respiração espontânea e a via aérea segura com um tubo orotraqueal o mais curto possível. Portanto, investigaremos se é possível encurtar esse tempo usando um videolaringoscópio Stortz.
Pacientes de 18 a 60 anos com ASA grau 1-3 e IMC < 35 que comparecerem para cirurgia planejada que exija o uso de tubo orotraqueal e ventilação controlada serão incluídos de forma aleatória e consecutiva em um dos dois grupos. Os pacientes de ambos os grupos serão anestesiados com a mesma combinação de drogas, utilizando Propofol e Remifentanil ou Fentanil para indução do sono, associado a Rocurônio para relaxamento muscular.
Após a indução e relaxamento, a intubação será facilitada usando um dos dois laringoscópios. No primeiro grupo será utilizado um laringoscópio Macintosh convencional e no segundo grupo um videolaringoscópio Stortz. O tempo até a intubação é definido como o tempo desde a captura do laringoscópio até o momento em que o tubo é inserido e o dióxido de carbono expirado aparece no monitor. Nossa hipótese é que conseguiremos uma intubação mais rápida com o uso do videolaringoscópio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- Obesidade definida como IMC > 35
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Laringoscópio Macintosh
Os pacientes serão intubados com um laringoscópio Machintosh convencional
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Videolaringoscópio
Intubação com videolaringoscópio Stortz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para intubação segundos (s)
Prazo: Até 1 minuto
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Até 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e nível de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 1 hora a 96 horas de pós-operatório
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Se houver dor de garganta, usaremos uma escala analógica visual para avaliar o nível de dor de garganta 1h, 24h, 72h e 96h após a extubação.
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1 hora a 96 horas de pós-operatório
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Facilidade de intubação
Prazo: Dois minutos
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Dois minutos
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Incidência de trauma em cada grupo
Prazo: Dois minutos
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Dois minutos
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Dois minutos
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Dois minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN2012/015
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