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Tempo para Intubação (TTI) de Pacientes Obesos. Uma comparação laringoscópio Macintosh e videolaringoscópio Stortz (TTI)

6 de outubro de 2016 atualizado por: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Tempo para Intubação em Pacientes Obesos. Uma comparação entre o laringoscópio Macintosh e o videolaringoscópio Stortz

O objetivo do estudo é investigar se o uso do videolaringoscópio Stortz resultará em menor tempo para a intubação de pacientes obesos em comparação com o uso de um laringoscópio Macintosh convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes obesos são propensos a desenvolver dessaturação logo após o início da anestesia em comparação com pacientes de peso corporal normal. Portanto, é importante manter o tempo entre a respiração espontânea e a via aérea segura com um tubo orotraqueal o mais curto possível. Portanto, investigaremos se é possível encurtar esse tempo usando um videolaringoscópio Stortz.

Pacientes de 18 a 60 anos com ASA grau 1-3 e IMC < 35 que comparecerem para cirurgia planejada que exija o uso de tubo orotraqueal e ventilação controlada serão incluídos de forma aleatória e consecutiva em um dos dois grupos. Os pacientes de ambos os grupos serão anestesiados com a mesma combinação de drogas, utilizando Propofol e Remifentanil ou Fentanil para indução do sono, associado a Rocurônio para relaxamento muscular.

Após a indução e relaxamento, a intubação será facilitada usando um dos dois laringoscópios. No primeiro grupo será utilizado um laringoscópio Macintosh convencional e no segundo grupo um videolaringoscópio Stortz. O tempo até a intubação é definido como o tempo desde a captura do laringoscópio até o momento em que o tubo é inserido e o dióxido de carbono expirado aparece no monitor. Nossa hipótese é que conseguiremos uma intubação mais rápida com o uso do videolaringoscópio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Örebro, Suécia, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados do hospital universitário de Orebro que passarão por cirurgia planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60
  • Obesidade definida como IMC > 35
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

- via aérea difícil conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Laringoscópio Macintosh
Os pacientes serão intubados com um laringoscópio Machintosh convencional
Videolaringoscópio
Intubação com videolaringoscópio Stortz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para intubação segundos (s)
Prazo: Até 1 minuto
Até 1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença e nível de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 1 hora a 96 horas de pós-operatório
Se houver dor de garganta, usaremos uma escala analógica visual para avaliar o nível de dor de garganta 1h, 24h, 72h e 96h após a extubação.
1 hora a 96 horas de pós-operatório
Facilidade de intubação
Prazo: Dois minutos
Dois minutos
Incidência de trauma em cada grupo
Prazo: Dois minutos
Dois minutos
Número de tentativas de intubação
Prazo: Dois minutos
Dois minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPN2012/015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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