- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01827085
Время до интубации (TTI) пациентов с ожирением. Сравнение ларингоскопа Macintosh и видеоларингоскопа Stortz (TTI)
Время до интубации у пациентов с ожирением. Сравнение ларингоскопа Macintosh и видеоларингоскопа Stortz
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ожирением склонны к развитию десатурации вскоре после начала анестезии по сравнению с пациентами с нормальной массой тела. Поэтому важно, чтобы время от момента спонтанного дыхания до закрытия дыхательных путей оротрахеальной трубкой было как можно короче. Поэтому мы исследуем, можно ли сократить это время с помощью видеоларингоскопа Stortz.
Пациенты в возрасте 18–60 лет с оценкой 1–3 по шкале ASA и ИМТ <35, поступившие на плановую операцию, требующую использования оротрахеальной трубки и контролируемой вентиляции, будут случайным образом и последовательно включены в одну из двух групп. Пациенты в обеих группах будут подвергаться анестезии одной и той же комбинацией препаратов с использованием пропофола и ремифентанила или фентанила для индукции сна в сочетании с рокуронием для расслабления мышц.
После индукции и релаксации интубация будет облегчена с использованием любого из двух ларингоскопов. В первой группе будет использоваться обычный ларингоскоп Macintosh, а во второй группе будет использоваться видеоларингоскоп Stortz. Время до интубации определяется как время от захвата ларингоскопа до введения трубки и появления на мониторе углекислого газа в конце выдоха. Наша гипотеза состоит в том, что мы сможем добиться более быстрой интубации с использованием видеоларингоскопа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Ожирение определяется как ИМТ> 35
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- известная или подозреваемая трудность дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ларингоскоп для Macintosh
Пациенты будут интубированы с помощью обычного ларингоскопа Machintosh.
|
|
|
Видеоларингоскоп
Интубация видеоларингоскопом Stortz
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до интубации секунд (с)
Временное ограничение: До 1 минуты
|
До 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и уровень послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: От 1 часа до 96 часов после операции
|
Если присутствует боль в горле, мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу для оценки уровня боли в горле через 1 час, 24 часа, 72 часа и 96 часов после экстубации.
|
От 1 часа до 96 часов после операции
|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: Пара минут
|
Пара минут
|
|
|
Частота травм в каждой группе
Временное ограничение: Пара минут
|
Пара минут
|
|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Пара минут
|
Пара минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN2012/015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .