- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01827085
Délai d'intubation (TTI) des patients obèses. Comparaison entre le laryngoscope Macintosh et le vidéolaryngoscope Stortz (TTI)
Délai d'intubation chez les patients obèses. Comparaison entre le laryngoscope Macintosh et le vidéolaryngoscope Stortz
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses sont susceptibles de développer une désaturation peu après le début de l'anesthésie par rapport aux patients de poids corporel normal. Il est donc important de réduire autant que possible le temps entre le moment de la respiration spontanée et le moment où les voies respiratoires sont sécurisées avec un tube orotrachéal. Nous allons donc étudier s'il est possible de raccourcir ce temps en utilisant un vidéolaryngoscope Stortz.
Les patients âgés de 18 à 60 ans avec un ASA de grade 1 à 3 et un IMC < 35 qui se présentent pour une intervention chirurgicale planifiée nécessitant l'utilisation d'un tube orotrachéal et d'une ventilation contrôlée seront recrutés de manière aléatoire et consécutive dans l'un des deux groupes. Les patients des deux groupes seront anesthésiés avec la même combinaison de médicaments utilisant du propofol et du rémifentanyl ou du fentanyl pour l'induction du sommeil, combinés avec du rocuronium pour la relaxation musculaire.
Après l'induction et la relaxation, l'intubation sera facilitée à l'aide de l'un des deux laryngoscopes. Dans le premier groupe, un laryngoscope Macintosh conventionnel et dans le second groupe, un vidéolaryngoscope Stortz seront utilisés. Le temps d'intubation est défini comme le temps entre la saisie du laryngoscope et le moment où le tube a été inséré et où le dioxyde de carbone de fin d'expiration apparaît sur le moniteur. Notre hypothèse est que nous pourrons réaliser une intubation plus rapide avec l'utilisation du vidéolaryngoscope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Obésité définie comme IMC > 35
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles connues ou suspectées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Laryngoscope Macintosh
Les patients seront intubés avec un laryngoscope conventionnel Machintosh
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Vidéolaryngoscope
Intubation avec vidéolaryngoscope Stortz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'intubation secondes (s)
Délai: Jusqu'à 1 minute
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Jusqu'à 1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence et niveau de douleur à la gorge postopératoire
Délai: 1h à 96h postopératoire
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En cas de mal de gorge, nous utiliserons une échelle visuelle analogique pour évaluer le niveau de mal de gorge 1h, 24h, 72h et 96h après extubation.
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1h à 96h postopératoire
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Facilité d'intubation
Délai: Deux minutes
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Deux minutes
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Incidence des traumatismes dans chaque groupe
Délai: Deux minutes
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Deux minutes
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Deux minutes
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Deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN2012/015
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