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Délai d'intubation (TTI) des patients obèses. Comparaison entre le laryngoscope Macintosh et le vidéolaryngoscope Stortz (TTI)

6 octobre 2016 mis à jour par: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Délai d'intubation chez les patients obèses. Comparaison entre le laryngoscope Macintosh et le vidéolaryngoscope Stortz

Le but de l'étude est d'étudier si l'utilisation du laryngoscope vidéo Stortz rendra plus rapide l'intubation des patients obèses par rapport à l'utilisation d'un laryngoscope Macintosh conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients obèses sont susceptibles de développer une désaturation peu après le début de l'anesthésie par rapport aux patients de poids corporel normal. Il est donc important de réduire autant que possible le temps entre le moment de la respiration spontanée et le moment où les voies respiratoires sont sécurisées avec un tube orotrachéal. Nous allons donc étudier s'il est possible de raccourcir ce temps en utilisant un vidéolaryngoscope Stortz.

Les patients âgés de 18 à 60 ans avec un ASA de grade 1 à 3 et un IMC < 35 qui se présentent pour une intervention chirurgicale planifiée nécessitant l'utilisation d'un tube orotrachéal et d'une ventilation contrôlée seront recrutés de manière aléatoire et consécutive dans l'un des deux groupes. Les patients des deux groupes seront anesthésiés avec la même combinaison de médicaments utilisant du propofol et du rémifentanyl ou du fentanyl pour l'induction du sommeil, combinés avec du rocuronium pour la relaxation musculaire.

Après l'induction et la relaxation, l'intubation sera facilitée à l'aide de l'un des deux laryngoscopes. Dans le premier groupe, un laryngoscope Macintosh conventionnel et dans le second groupe, un vidéolaryngoscope Stortz seront utilisés. Le temps d'intubation est défini comme le temps entre la saisie du laryngoscope et le moment où le tube a été inséré et où le dioxyde de carbone de fin d'expiration apparaît sur le moniteur. Notre hypothèse est que nous pourrons réaliser une intubation plus rapide avec l'utilisation du vidéolaryngoscope.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Örebro, Suède, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés de l'hôpital universitaire d'Orebro qui subiront une intervention chirurgicale planifiée

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • Obésité définie comme IMC > 35
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

- voies respiratoires difficiles connues ou suspectées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laryngoscope Macintosh
Les patients seront intubés avec un laryngoscope conventionnel Machintosh
Vidéolaryngoscope
Intubation avec vidéolaryngoscope Stortz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'intubation secondes (s)
Délai: Jusqu'à 1 minute
Jusqu'à 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et niveau de douleur à la gorge postopératoire
Délai: 1h à 96h postopératoire
En cas de mal de gorge, nous utiliserons une échelle visuelle analogique pour évaluer le niveau de mal de gorge 1h, 24h, 72h et 96h après extubation.
1h à 96h postopératoire
Facilité d'intubation
Délai: Deux minutes
Deux minutes
Incidence des traumatismes dans chaque groupe
Délai: Deux minutes
Deux minutes
Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Deux minutes
Deux minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimation)

9 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPN2012/015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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