Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd tot intubatie (TTI) van zwaarlijvige patiënten. Een vergelijking tussen de Macintosh-laryngoscoop en de Stortz-videolaryngoscoop (TTI)

6 oktober 2016 bijgewerkt door: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Tijd tot intubatie bij obese patiënten. Een vergelijking tussen Macintosh-laryngoscoop en Stortz-videolaryngoscoop

Het doel van de studie is om te onderzoeken of het gebruik van de Stortz-videolaryngoscoop de intubatie van zwaarlijvige patiënten in kortere tijd zal opleveren in vergelijking met het gebruik van een conventionele Macintosh-laryngoscoop.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwaarlijvige patiënten hebben de neiging snel na het begin van de anesthesie desaturatie te ontwikkelen in vergelijking met patiënten met een normaal lichaamsgewicht. Het is daarom belangrijk om de tijd tussen het spontaan ademen en het afsluiten van de luchtweg met een orotracheale tube zo kort mogelijk te houden. We gaan daarom onderzoeken of het mogelijk is om deze tijd te verkorten door gebruik te maken van een Stortz videolaryngoscoop.

Patiënten van 18-60 jaar met ASA graad 1-3 en BMI < 35 die komen opdagen voor een geplande operatie die het gebruik van orotracheale slangen en gecontroleerde beademing vereist, worden willekeurig en achtereenvolgens in een van twee groepen opgenomen. Patiënten in beide groepen zullen worden verdoofd met dezelfde combinatie van geneesmiddelen met Propofol en Remifentanyl of Fentanyl voor het opwekken van slaap, gecombineerd met Rocuronium voor spierontspanning.

Na de inductie en relaxatie wordt de intubatie gefaciliteerd met behulp van een van de twee laryngoscopen. In de eerste groep wordt een conventionele Macintosh-laryngoscoop gebruikt en in de tweede groep een Stortz-videolaryngoscoop. De tijd tot intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het grijpen van de laryngoscoop tot het moment waarop de slang is ingebracht en het eindtidale kooldioxide op de monitor verschijnt. Onze hypothese is dat we met behulp van een videolaryngoscoop sneller kunnen intuberen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Örebro, Zweden, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten van het Universitair Ziekenhuis van Orebro die een geplande operatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60
  • Obesitas gedefinieerd als BMI > 35
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

- bekende of vermoede moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Macintosh laryngoscoop
Patiënten worden geïntubeerd met een conventionele Machintosh-laryngoscoop
Videolaryngoscoop
Intubatie met Stortz-videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot intubatie seconden (s)
Tijdsspanne: Tot 1 minuut
Tot 1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid en niveau van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur tot 96 uur postoperatief
Als er sprake is van keelpijn, zullen we een visueel analoge schaal gebruiken om het niveau van keelpijn 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na extubatie te evalueren.
1 uur tot 96 uur postoperatief
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Twee minuten
Twee minuten
Incidentie van trauma in elke groep
Tijdsspanne: Twee minuten
Twee minuten
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Twee minuten
Twee minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN2012/015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren