- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01827085
Tijd tot intubatie (TTI) van zwaarlijvige patiënten. Een vergelijking tussen de Macintosh-laryngoscoop en de Stortz-videolaryngoscoop (TTI)
Tijd tot intubatie bij obese patiënten. Een vergelijking tussen Macintosh-laryngoscoop en Stortz-videolaryngoscoop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvige patiënten hebben de neiging snel na het begin van de anesthesie desaturatie te ontwikkelen in vergelijking met patiënten met een normaal lichaamsgewicht. Het is daarom belangrijk om de tijd tussen het spontaan ademen en het afsluiten van de luchtweg met een orotracheale tube zo kort mogelijk te houden. We gaan daarom onderzoeken of het mogelijk is om deze tijd te verkorten door gebruik te maken van een Stortz videolaryngoscoop.
Patiënten van 18-60 jaar met ASA graad 1-3 en BMI < 35 die komen opdagen voor een geplande operatie die het gebruik van orotracheale slangen en gecontroleerde beademing vereist, worden willekeurig en achtereenvolgens in een van twee groepen opgenomen. Patiënten in beide groepen zullen worden verdoofd met dezelfde combinatie van geneesmiddelen met Propofol en Remifentanyl of Fentanyl voor het opwekken van slaap, gecombineerd met Rocuronium voor spierontspanning.
Na de inductie en relaxatie wordt de intubatie gefaciliteerd met behulp van een van de twee laryngoscopen. In de eerste groep wordt een conventionele Macintosh-laryngoscoop gebruikt en in de tweede groep een Stortz-videolaryngoscoop. De tijd tot intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het grijpen van de laryngoscoop tot het moment waarop de slang is ingebracht en het eindtidale kooldioxide op de monitor verschijnt. Onze hypothese is dat we met behulp van een videolaryngoscoop sneller kunnen intuberen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60
- Obesitas gedefinieerd als BMI > 35
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- bekende of vermoede moeilijke luchtweg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Macintosh laryngoscoop
Patiënten worden geïntubeerd met een conventionele Machintosh-laryngoscoop
|
|
|
Videolaryngoscoop
Intubatie met Stortz-videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot intubatie seconden (s)
Tijdsspanne: Tot 1 minuut
|
Tot 1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en niveau van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur tot 96 uur postoperatief
|
Als er sprake is van keelpijn, zullen we een visueel analoge schaal gebruiken om het niveau van keelpijn 1 uur, 24 uur, 72 uur en 96 uur na extubatie te evalueren.
|
1 uur tot 96 uur postoperatief
|
|
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Twee minuten
|
|
|
Incidentie van trauma in elke groep
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Twee minuten
|
|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Twee minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPN2012/015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .