- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01827085
Tid til intubasjon (TTI) av overvektige pasienter. En sammenligning Macintosh laryngoskop og Stortz video laryngoskop (TTI)
Tid til intubasjon hos overvektige pasienter. En sammenligning mellom Macintosh Laryngoscope og Stortz Video Laryngoscope
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige pasienter er tilbøyelige til å utvikle desaturasjon kort tid etter oppstart av anestesi sammenlignet med pasienter med normal kroppsvekt. Det er derfor viktig å holde tiden fra spontan pusting til luftveiene sikres med orotrakealtube så kort som mulig. Vi vil derfor undersøke om det er mulig å korte ned denne tiden ved å bruke et Stortz videolaryngoskop.
Pasienter 18-60 år med ASA grad 1-3 og BMI < 35 som møter opp til planlagt operasjon som krever bruk av orotrakeal slange og kontrollert ventilasjon vil bli tilfeldig og fortløpende innrullert i en av to grupper. Pasienter i begge grupper vil bli bedøvet med samme kombinasjon av legemidler som bruker Propofol og Remifentanyl eller Fentanyl for induksjon av søvn, kombinert med Rocuronium for muskelavslapping.
Etter induksjon og avspenning vil intubasjonen forenkles ved hjelp av ett av to laryngoskop. I den første gruppen vil et konvensjonelt Macintosh-laryngoskop, og i den andre gruppen brukes et Stortz-videolaryngoskop. Tiden til intubasjon er definert som tiden fra laryngoskopet ble grepet til røret er satt inn og karbondioksid i endetiden vises på monitoren. Vår hypotese er at vi vil kunne oppnå en raskere intubasjon ved bruk av videolaryngoskop.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60
- Overvekt definert som BMI > 35
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
-kjent eller mistenkt vanskelig luftvei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Macintosh laryngoskop
Pasienter vil bli intubert med et konvensjonelt Machintosh laryngoskop
|
|
Videolaryngoskop
Intubering med Stortz videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til intubasjon sekunder(er)
Tidsramme: Opptil 1 minutt
|
Opptil 1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse og nivå av postoperative halssmerter
Tidsramme: 1 time til 96 timer postoperativt
|
Hvis halssmerter er tilstede, vil vi bruke en visuell analog skala for å evaluere nivået av halssmerter 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer etter ekstubering.
|
1 time til 96 timer postoperativt
|
Enkel intubering
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
|
Forekomst av traumer i hver gruppe
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
|
Antall forsøk på intubasjon
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPN2012/015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig Macintosh laryngoskop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityFullført
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtEndotrakeal intubasjon | Nevromuskulær blokade | HemodynamikkIran, den islamske republikken
-
University Hospital, LilleFullført
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiFullført
-
Ajou University School of MedicineFullførtIntubasjon; VanskeligKorea, Republikken
-
Mongi Slim HospitalHar ikke rekruttert ennåCOVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)UkjentRespirasjonssvikt | Vanskelig intubasjon | Hjertestans | Anestesi IntubasjonskomplikasjonSpania