- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01827085
Aika lihavien potilaiden intubaatioon (TTI). Macintosh-laryngoskoopin ja Stortz-videolaryngoskoopin vertailu (TTI)
Aika intubaatioon liikalihavilla potilailla. Macintosh-laryngoskoopin ja Stortz-videolaryngoskoopin vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavat potilaat ovat alttiita desaturaatiolle pian anestesian aloittamisen jälkeen verrattuna normaalipainoisiin potilaisiin. Siksi on tärkeää pitää mahdollisimman lyhyt aika spontaanista hengityksestä siihen, kun hengitystiet varmistetaan orotrakeaaliputkella. Siksi tutkimme, onko mahdollista lyhentää tätä aikaa käyttämällä Stortz-videolaryngoskooppia.
18–60-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-aste 1–3 ja BMI < 35 ja jotka saapuvat suunniteltuun leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen letkun käyttöä ja kontrolloitua ventilaatiota, otetaan satunnaisesti ja peräkkäin jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Molempien ryhmien potilaat nukutetaan samalla lääkeyhdistelmällä käyttämällä propofolia ja remifentanyyliä tai fentanyyliä unen indusoimiseen sekä rokuroniumia lihasten rentoutumiseen.
Induktion ja rentoutumisen jälkeen intubaatiota helpotetaan jommallakummalla kahdesta laryngoskoopista. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään tavallista Macintosh-laryngoskooppia ja toisessa ryhmässä Stortz-videolaryngoskooppia. Intubaatioon kuluva aika määritellään ajaksi, joka kuluu laryngoskoopin tarttumisesta siihen, kun putki on asetettu ja vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi ilmestyy monitoriin. Hypoteesimme on, että voimme saavuttaa nopeamman intuboinnin videolaryngoskoopin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60
- Liikalihavuus määritellään BMI:ksi > 35
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- tiedetään tai epäillään vaikeita hengitysteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Macintosh laryngoskooppi
Potilaat intuboidaan perinteisellä Machintosh-laryngoskoopilla
|
|
|
Videolaryngoskooppi
Intubaatio Stortz-videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika intubaatioon sekuntia (s)
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti
|
Jopa 1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyminen ja taso
Aikaikkuna: 1 tunti - 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos kurkkukipua esiintyy, käytämme visuaalista analogista asteikkoa kurkkukivun tason arvioimiseen 1h, 24h, 72h ja 96h ekstuboinnin jälkeen.
|
1 tunti - 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Kaksi minuuttia
|
|
|
Trauman ilmaantuvuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Kaksi minuuttia
|
|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Kaksi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN2012/015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .