- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01827085
비만 환자의 삽관 시간(TTI). Macintosh 후두경과 Stortz 비디오 후두경 비교 (TTI)
비만 환자의 삽관 시간. Macintosh 후두경과 Stortz 비디오 후두경의 비교
연구 개요
상세 설명
비만 환자는 정상 체중의 환자에 비해 마취 시작 직후 불포화반응이 발생하는 경향이 있습니다. 따라서 자발호흡을 한 후 기관내관으로 기도를 확보할 때까지의 시간을 가능한 짧게 유지하는 것이 중요하다. 따라서 Stortz 비디오 후두경을 사용하여 이 시간을 단축할 수 있는지 조사할 것입니다.
ASA 등급이 1-3이고 BMI가 35 미만인 18-60세의 환자가 구강기관 튜브 사용과 환기 제어를 요구하는 계획된 수술을 받기 위해 무작위로 연속적으로 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 두 그룹의 환자는 근육 이완을 위해 Rocuronium과 함께 수면 유도를 위해 프로포폴과 레미펜타닐 또는 펜타닐을 사용하는 동일한 약물 조합으로 마취됩니다.
유도 및 이완 후 삽관은 두 개의 후두경 중 하나를 사용하여 촉진됩니다. 첫 번째 그룹에서는 기존의 Macintosh 후두경을 사용하고 두 번째 그룹에서는 Stortz 비디오 후두경을 사용합니다. 삽관까지의 시간은 후두경을 잡은 후부터 튜브가 삽입되고 호기말 이산화탄소가 모니터에 나타날 때까지의 시간으로 정의됩니다. 우리의 가설은 비디오 후두경을 사용하여 더 빠른 삽관을 달성할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세
- BMI > 35로 정의된 비만
- ASA 1-3
제외 기준:
-알려지거나 의심되는 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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매킨토시 후두경
환자는 기존의 Machintosh 후두경으로 삽관됩니다.
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비디오후두경
Stortz 비디오 후두경을 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관까지의 시간 초(s)
기간: 최대 1분
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최대 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술후 인후통의 유무와 정도
기간: 수술 후 1시간 ~ 96시간
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인후 통증이 있는 경우 발관 후 1시간, 24시간, 72시간 및 96시간에 인후 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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수술 후 1시간 ~ 96시간
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삽관의 용이성
기간: 2분
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2분
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각 그룹의 외상 발생률
기간: 2분
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2분
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삽관 시도 횟수
기간: 2분
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2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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