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Tiempo hasta la intubación (TTI) de pacientes obesos. Una comparación entre el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio Stortz (TTI)

6 de octubre de 2016 actualizado por: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Tiempo hasta la intubación en pacientes obesos. Una comparación entre el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio Stortz

El propósito del estudio es investigar si el uso del videolaringoscopio de Stortz reducirá el tiempo de intubación de pacientes obesos en comparación con el uso de un laringoscopio Macintosh convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes obesos son propensos a desarrollar desaturación poco después del inicio de la anestesia en comparación con los pacientes de peso corporal normal. Por lo tanto, es importante mantener el tiempo desde que se respira espontáneamente hasta que se asegura la vía aérea con un tubo orotraqueal lo más corto posible. Por ello investigaremos si es posible acortar este tiempo utilizando un videolaringoscopio de Stortz.

Los pacientes de 18 a 60 años con ASA grado 1-3 e IMC < 35 que se presenten para una cirugía planificada que requiera el uso de tubos orotraqueales y ventilación controlada se inscribirán de forma aleatoria y consecutiva en cualquiera de los dos grupos. Los pacientes de ambos grupos serán anestesiados con la misma combinación de fármacos utilizando Propofol y Remifentanilo o Fentanilo para la inducción del sueño, combinado con Rocuronio para la relajación muscular.

Después de la inducción y la relajación, se facilitará la intubación utilizando cualquiera de los dos laringoscopios. En el primer grupo se utilizará un laringoscopio Macintosh convencional y en el segundo grupo un videolaringoscopio Stortz. El tiempo de intubación se define como el tiempo que transcurre desde que se toma el laringoscopio hasta que se inserta el tubo y aparece dióxido de carbono al final de la espiración en el monitor. Nuestra hipótesis es que podremos lograr una intubación más rápida con el uso del videolaringoscopio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados del hospital universitario de Orebro que se someterán a una cirugía planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60
  • Obesidad definida como IMC > 35
  • ASA 1-3

Criterio de exclusión:

- Vía aérea difícil conocida o sospechada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laringoscopio macintosh
Los pacientes serán intubados con un laringoscopio Machintosh convencional
Videolaringoscopio
Intubación con videolaringoscopio de Stortz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación segundos (s)
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto
Hasta 1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y nivel de dolor de garganta posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora a 96 horas postoperatorio
Si hay dolor de garganta, utilizaremos una escala analógica visual para evaluar el nivel de dolor de garganta 1h, 24h, 72h y 96h después de la extubación.
1 hora a 96 horas postoperatorio
Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Dos minutos
Dos minutos
Incidencia de trauma en cada grupo
Periodo de tiempo: Dos minutos
Dos minutos
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Dos minutos
Dos minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPN2012/015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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