- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01827085
Tiempo hasta la intubación (TTI) de pacientes obesos. Una comparación entre el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio Stortz (TTI)
Tiempo hasta la intubación en pacientes obesos. Una comparación entre el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio Stortz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos son propensos a desarrollar desaturación poco después del inicio de la anestesia en comparación con los pacientes de peso corporal normal. Por lo tanto, es importante mantener el tiempo desde que se respira espontáneamente hasta que se asegura la vía aérea con un tubo orotraqueal lo más corto posible. Por ello investigaremos si es posible acortar este tiempo utilizando un videolaringoscopio de Stortz.
Los pacientes de 18 a 60 años con ASA grado 1-3 e IMC < 35 que se presenten para una cirugía planificada que requiera el uso de tubos orotraqueales y ventilación controlada se inscribirán de forma aleatoria y consecutiva en cualquiera de los dos grupos. Los pacientes de ambos grupos serán anestesiados con la misma combinación de fármacos utilizando Propofol y Remifentanilo o Fentanilo para la inducción del sueño, combinado con Rocuronio para la relajación muscular.
Después de la inducción y la relajación, se facilitará la intubación utilizando cualquiera de los dos laringoscopios. En el primer grupo se utilizará un laringoscopio Macintosh convencional y en el segundo grupo un videolaringoscopio Stortz. El tiempo de intubación se define como el tiempo que transcurre desde que se toma el laringoscopio hasta que se inserta el tubo y aparece dióxido de carbono al final de la espiración en el monitor. Nuestra hipótesis es que podremos lograr una intubación más rápida con el uso del videolaringoscopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60
- Obesidad definida como IMC > 35
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil conocida o sospechada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Laringoscopio macintosh
Los pacientes serán intubados con un laringoscopio Machintosh convencional
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Videolaringoscopio
Intubación con videolaringoscopio de Stortz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación segundos (s)
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto
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Hasta 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia y nivel de dolor de garganta posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora a 96 horas postoperatorio
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Si hay dolor de garganta, utilizaremos una escala analógica visual para evaluar el nivel de dolor de garganta 1h, 24h, 72h y 96h después de la extubación.
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1 hora a 96 horas postoperatorio
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Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Dos minutos
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Dos minutos
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Incidencia de trauma en cada grupo
Periodo de tiempo: Dos minutos
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Dos minutos
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Dos minutos
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Dos minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EPN2012/015
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