- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01827085
Zeit bis zur Intubation (TTI) adipöser Patienten. Ein Vergleich zwischen Macintosh-Laryngoskop und Stortz-Videolaryngoskop (TTI)
Zeit bis zur Intubation bei adipösen Patienten. Ein Vergleich zwischen Macintosh-Laryngoskop und Stortz-Videolaryngoskop
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige Patienten neigen im Vergleich zu Patienten mit normalem Körpergewicht kurz nach Beginn der Anästhesie zu einer Entsättigung. Daher ist es wichtig, die Zeit von der Spontanatmung bis zur Sicherung der Atemwege mit einem Orotrachealtubus möglichst kurz zu halten. Wir werden daher untersuchen, ob es möglich ist, diese Zeit durch den Einsatz eines Stortz-Videolaryngoskops zu verkürzen.
Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit ASA-Grad 1 bis 3 und einem BMI < 35, die zu einer geplanten Operation erscheinen, die die Verwendung von Orotrachealtuben und kontrollierter Beatmung erfordert, werden nach dem Zufallsprinzip und nacheinander in eine von zwei Gruppen aufgenommen. Patienten in beiden Gruppen werden mit der gleichen Medikamentenkombination betäubt: Propofol und Remifentanyl oder Fentanyl zur Schlafinduktion, kombiniert mit Rocuronium zur Muskelentspannung.
Nach der Einleitung und Entspannung wird die Intubation mit einem von zwei Laryngoskopen erleichtert. In der ersten Gruppe wird ein herkömmliches Macintosh-Laryngoskop und in der zweiten Gruppe ein Stortz-Videolaryngoskop verwendet. Die Zeit bis zur Intubation ist definiert als die Zeit vom Greifen des Laryngoskops bis zum Einführen des Tubus und der Anzeige von endexspiratorischem Kohlendioxid auf dem Monitor. Unsere Hypothese ist, dass wir mit dem Einsatz eines Videolaryngoskops eine schnellere Intubation erreichen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Örebro, Schweden, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–60
- Fettleibigkeit definiert als BMI > 35
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- bekannte oder vermutete schwierige Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Macintosh-Laryngoskop
Die Patienten werden mit einem herkömmlichen Machintosh-Laryngoskop intubiert
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Videolaryngoskop
Intubation mit Stortz-Videolaryngoskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur Intubation Sekunden (s)
Zeitfenster: Bis zu 1 Minute
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Bis zu 1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein und Ausmaß postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde bis 96 Stunden postoperativ
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Wenn Halsschmerzen vorhanden sind, verwenden wir eine visuelle Analogskala, um das Ausmaß der Halsschmerzen 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach der Extubation zu bewerten.
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1 Stunde bis 96 Stunden postoperativ
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Einfache Intubation
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Zwei Minuten
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Häufigkeit von Traumata in jeder Gruppe
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Zwei Minuten
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Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Zwei Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPN2012/015
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