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Zeit bis zur Intubation (TTI) adipöser Patienten. Ein Vergleich zwischen Macintosh-Laryngoskop und Stortz-Videolaryngoskop (TTI)

6. Oktober 2016 aktualisiert von: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Zeit bis zur Intubation bei adipösen Patienten. Ein Vergleich zwischen Macintosh-Laryngoskop und Stortz-Videolaryngoskop

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung des Stortz-Videolaryngoskops die Intubation adipöser Patienten im Vergleich zur Verwendung eines herkömmlichen Macintosh-Laryngoskops in kürzerer Zeit ermöglicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige Patienten neigen im Vergleich zu Patienten mit normalem Körpergewicht kurz nach Beginn der Anästhesie zu einer Entsättigung. Daher ist es wichtig, die Zeit von der Spontanatmung bis zur Sicherung der Atemwege mit einem Orotrachealtubus möglichst kurz zu halten. Wir werden daher untersuchen, ob es möglich ist, diese Zeit durch den Einsatz eines Stortz-Videolaryngoskops zu verkürzen.

Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit ASA-Grad 1 bis 3 und einem BMI < 35, die zu einer geplanten Operation erscheinen, die die Verwendung von Orotrachealtuben und kontrollierter Beatmung erfordert, werden nach dem Zufallsprinzip und nacheinander in eine von zwei Gruppen aufgenommen. Patienten in beiden Gruppen werden mit der gleichen Medikamentenkombination betäubt: Propofol und Remifentanyl oder Fentanyl zur Schlafinduktion, kombiniert mit Rocuronium zur Muskelentspannung.

Nach der Einleitung und Entspannung wird die Intubation mit einem von zwei Laryngoskopen erleichtert. In der ersten Gruppe wird ein herkömmliches Macintosh-Laryngoskop und in der zweiten Gruppe ein Stortz-Videolaryngoskop verwendet. Die Zeit bis zur Intubation ist definiert als die Zeit vom Greifen des Laryngoskops bis zum Einführen des Tubus und der Anzeige von endexspiratorischem Kohlendioxid auf dem Monitor. Unsere Hypothese ist, dass wir mit dem Einsatz eines Videolaryngoskops eine schnellere Intubation erreichen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Örebro, Schweden, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten des Universitätskrankenhauses Örebro, die sich einer geplanten Operation unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60
  • Fettleibigkeit definiert als BMI > 35
  • ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

- bekannte oder vermutete schwierige Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Macintosh-Laryngoskop
Die Patienten werden mit einem herkömmlichen Machintosh-Laryngoskop intubiert
Videolaryngoskop
Intubation mit Stortz-Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation Sekunden (s)
Zeitfenster: Bis zu 1 Minute
Bis zu 1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Ausmaß postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde bis 96 Stunden postoperativ
Wenn Halsschmerzen vorhanden sind, verwenden wir eine visuelle Analogskala, um das Ausmaß der Halsschmerzen 1 Stunde, 24 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach der Extubation zu bewerten.
1 Stunde bis 96 Stunden postoperativ
Einfache Intubation
Zeitfenster: Zwei Minuten
Zwei Minuten
Häufigkeit von Traumata in jeder Gruppe
Zeitfenster: Zwei Minuten
Zwei Minuten
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Zwei Minuten
Zwei Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN2012/015

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