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Tempo di intubazione (TTI) di pazienti obesi. Un confronto fra il laringoscopio Macintosh e il videolaringoscopio Stortz (TTI)

6 ottobre 2016 aggiornato da: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Tempo di intubazione nei pazienti obesi. Un confronto tra il laringoscopio Macintosh e il videolaringoscopio Stortz

Lo scopo dello studio è di indagare se l'uso del video laringoscopio Stortz renderà in tempi più brevi per l'intubazione di pazienti obesi rispetto all'uso di un laringoscopio Macintosh convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti obesi sono inclini a sviluppare desaturazione subito dopo l'inizio dell'anestesia rispetto ai pazienti di peso corporeo normale. È quindi importante mantenere il più breve possibile il tempo che intercorre tra la respirazione spontanea e la messa in sicurezza delle vie aeree con un tubo orotracheale. Indagheremo quindi se è possibile accorciare questo tempo utilizzando un videolaringoscopio Stortz.

I pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con grado ASA 1-3 e BMI <35 che si presentano per un intervento chirurgico pianificato che richiede l'uso di tubi orotracheali e ventilazione controllata saranno arruolati in modo casuale e consecutivo in uno dei due gruppi. I pazienti di entrambi i gruppi saranno anestetizzati con la stessa combinazione di farmaci utilizzando Propofol e Remifentanyl o Fentanyl per l'induzione del sonno, in combinazione con Rocuronio per il rilassamento muscolare.

Dopo l'induzione e il rilassamento, l'intubazione sarà facilitata utilizzando uno dei due laringoscopi. Nel primo gruppo verrà utilizzato un laringoscopio Macintosh convenzionale e nel secondo gruppo un videolaringoscopio Stortz. Il tempo all'intubazione è definito come il tempo che intercorre dall'afferrare il laringoscopio a quando il tubo è stato inserito e l'anidride carbonica di fine espirazione appare sul monitor. La nostra ipotesi è che saremo in grado di ottenere un'intubazione più rapida con l'uso del videolaringoscopio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricoverati dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Orebro che subiranno un intervento programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60
  • Obesità definita come BMI > 35
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

- vie aeree difficili note o sospette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laringoscopio Macintosh
I pazienti saranno intubati con un laringoscopio Machintosh convenzionale
Videolaringoscopio
Intubazione con videolaringoscopio Stortz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di intubazione secondi (s)
Lasso di tempo: Fino a 1 minuto
Fino a 1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza e livello di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: Da 1 ora a 96 ore dopo l'intervento
Se è presente dolore alla gola, utilizzeremo una scala analogica visiva per valutare il livello di dolore alla gola 1h, 24h, 72h e 96h dopo l'estubazione.
Da 1 ora a 96 ore dopo l'intervento
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Due minuti
Due minuti
Incidenza del trauma in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Due minuti
Due minuti
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Due minuti
Due minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN2012/015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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