- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01827085
Tempo di intubazione (TTI) di pazienti obesi. Un confronto fra il laringoscopio Macintosh e il videolaringoscopio Stortz (TTI)
Tempo di intubazione nei pazienti obesi. Un confronto tra il laringoscopio Macintosh e il videolaringoscopio Stortz
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti obesi sono inclini a sviluppare desaturazione subito dopo l'inizio dell'anestesia rispetto ai pazienti di peso corporeo normale. È quindi importante mantenere il più breve possibile il tempo che intercorre tra la respirazione spontanea e la messa in sicurezza delle vie aeree con un tubo orotracheale. Indagheremo quindi se è possibile accorciare questo tempo utilizzando un videolaringoscopio Stortz.
I pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con grado ASA 1-3 e BMI <35 che si presentano per un intervento chirurgico pianificato che richiede l'uso di tubi orotracheali e ventilazione controllata saranno arruolati in modo casuale e consecutivo in uno dei due gruppi. I pazienti di entrambi i gruppi saranno anestetizzati con la stessa combinazione di farmaci utilizzando Propofol e Remifentanyl o Fentanyl per l'induzione del sonno, in combinazione con Rocuronio per il rilassamento muscolare.
Dopo l'induzione e il rilassamento, l'intubazione sarà facilitata utilizzando uno dei due laringoscopi. Nel primo gruppo verrà utilizzato un laringoscopio Macintosh convenzionale e nel secondo gruppo un videolaringoscopio Stortz. Il tempo all'intubazione è definito come il tempo che intercorre dall'afferrare il laringoscopio a quando il tubo è stato inserito e l'anidride carbonica di fine espirazione appare sul monitor. La nostra ipotesi è che saremo in grado di ottenere un'intubazione più rapida con l'uso del videolaringoscopio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60
- Obesità definita come BMI > 35
- SA 1-3
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili note o sospette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Laringoscopio Macintosh
I pazienti saranno intubati con un laringoscopio Machintosh convenzionale
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Videolaringoscopio
Intubazione con videolaringoscopio Stortz
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione secondi (s)
Lasso di tempo: Fino a 1 minuto
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Fino a 1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza e livello di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: Da 1 ora a 96 ore dopo l'intervento
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Se è presente dolore alla gola, utilizzeremo una scala analogica visiva per valutare il livello di dolore alla gola 1h, 24h, 72h e 96h dopo l'estubazione.
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Da 1 ora a 96 ore dopo l'intervento
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Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Due minuti
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Due minuti
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Incidenza del trauma in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Due minuti
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Due minuti
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Due minuti
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Due minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPN2012/015
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