- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01827085
Tid til intubation (TTI) af overvægtige patienter. En sammenligning Macintosh Laryngoscope og Stortz Video Laryngoscope (TTI)
Tid til intubation hos overvægtige patienter. En sammenligning mellem Macintosh Laryngoscope og Stortz Video Laryngoscope
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige patienter er tilbøjelige til at udvikle desaturation kort efter påbegyndelse af anæstesi sammenlignet med patienter med normal kropsvægt. Det er derfor vigtigt at holde tiden fra spontan vejrtrækning til luftvejen sikres med orotrakealtube så kort som muligt. Vi vil derfor undersøge om det er muligt at forkorte denne tid ved at bruge et Stortz videolaryngoskop.
Patienter 18-60 år med ASA grad 1-3 og BMI < 35, der møder op til planlagt operation, der kræver brug af orotracheal slange og kontrolleret ventilation, vil blive tilfældigt og fortløbende indskrevet i en af to grupper. Patienter i begge grupper vil blive bedøvet med den samme kombination af lægemidler, der anvender Propofol og Remifentanyl eller Fentanyl til induktion af søvn, kombineret med Rocuronium til muskelafspænding.
Efter induktion og afslapning vil intubationen blive lettet ved at bruge et af to laryngoskoper. I den første gruppe vil der blive brugt et konventionelt Macintosh laryngoskop, og i den anden gruppe et Stortz videolaryngoskop. Tiden til intubation er defineret som tiden fra man griber laryngoskopet, til røret er blevet indsat, og kuldioxid i endetiden vises på monitoren. Vores hypotese er, at vi vil være i stand til at opnå en hurtigere intubation ved brug af videolaryngoskop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60
- Fedme defineret som BMI > 35
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
-kendte eller formodede vanskelige luftveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Macintosh laryngoskop
Patienterne vil blive intuberet med et konventionelt Machintosh laryngoskop
|
|
|
Videolaryngoskop
Intubation med Stortz video laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til intubation sekunder (s)
Tidsramme: Op til 1 minut
|
Op til 1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og niveau af postoperative halssmerter
Tidsramme: 1 time til 96 timer efter operationen
|
Hvis der er halssmerter, vil vi bruge en visuel analog skala til at evaluere niveauet af halssmerter 1 time, 24 timer, 72 timer og 96 timer efter ekstubation.
|
1 time til 96 timer efter operationen
|
|
Nem intubation
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
|
|
Forekomst af traumer i hver gruppe
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
|
|
Antal forsøg på intubation
Tidsramme: To minutter
|
To minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPN2012/015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .